鲜有药企能像科伦博泰一样,以惊人的速度持续突破自我。
过去一年,它如同一匹疾驰的骏马,在创新研发、商业化和全球化多赛道中全力冲刺——TROP2 ADC(佳泰莱®)夺得肺癌领域全球首个获批,并惊艳亮相ASCO、ESMO、NEJM等国际顶级学术舞台;HER2 ADC(舒泰莱®)疗效超越T-DM1,进一步丰富HER2+乳腺癌治疗选择;多个创新项目高速推进,以更快节奏进入临床与市场;灵活的双向BD落地,搭建起更具协同效应的全球创新生态……
如果说,以往外界更多是通过“重磅BD交易”和“大单品潜力”认识科伦博泰,那么这一年来,它正以可验证的研发进展、可放大的商业价值与可持续的合作生态,回应一个更深远的命题——是否已具备向全球化Biopharma迈进的底层能力。
正是在这样的背景下,科伦博泰再次亮相第44届摩根大通医疗健康大会(JPMHC)。这一次,它呈现的已不仅是一幅研发蓝图,更是一条日益清晰的进阶路径。
中国创新,走向全球主场
在创新药研发这条赛道上,真正拉开差距的,不仅是管线数量,而是推进效率与兑现能力。经过十余年战略投入与研发积累,科伦博泰已建立起涵盖30余条在研管线的创新体系,其中10余项进入临床阶段,4款产品实现商业化,另有2款产品的2项适应症也已递交NDA,研发、注册与市场转化之间逐步形成正向循环。

靶向TROP2的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,佳泰莱®)是科伦博泰最具全球影响力的管线资产之一。目前,该产品不仅在中国获批3项适应症,更成为全球首个在EGFR-TKI耐药NSCLC人群中实现OS突破的ADC。OptiTROP-Lung04研究显示,其PFS(8.3 vs. 4.3个月,HR=0.49)和OS(HR=0.60)均显著优于含铂化疗,填补了长期存在的治疗空白。

这一成果亦获得了国际学术界的高度认可:相关研究不仅入选2025年ESMO大会主席论坛环节,更同步发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM),并被该期刊纸质版选为2026年开年首刊内容,彰显其在全球肿瘤学界的认可度与影响力。
在已获批适应症领域确立核心价值的同时,芦康沙妥珠单抗的治疗边界还在持续外延。OptiTROP-Breast02研究显示,该药在HR+/HER2-乳腺癌人群中的PFS显著优于传统化疗,OS呈获益趋势,相关适应症已进入NDA阶段;此外,针对PD-L1阳性NSCLC一线治疗的OptiTROP-Lung05研究也顺利达到PFS主要终点,成为全球首个免疫联合ADC在该适应症上达到终点的III期研究。
在中国率先取得突破后,科伦博泰与合作伙伴默沙东正加速该药的全球验证。默沙东已围绕芦康沙妥珠单抗布局16项全球III期临床研究,覆盖多个高发癌种,首批全球数据预计于今年读出,推动其正式迈入国际市场。

TROP2的成功并非孤例。在HER2领域,科伦博泰的第2款ADC——博度曲妥珠单抗(A166,舒泰莱®)同样完成了从研发到上市的关键跨越,成为国内首个获批二线及以上HER2阳性乳腺癌全人群的国产ADC。在头对头对比T-DM1(恩美曲妥珠单抗)的III期研究中,博度曲妥珠单抗组PFS显著延长(11.1 vs. 4.4个月;HR=0.39),OS亦呈获益趋势(HR=0.62),展现出明确的疗效优势。
在成功切入肺癌与乳腺癌两大核心市场后,科伦博泰继续将战略重心横向扩张至肿瘤第三大市场——消化道肿瘤。从已上市的EGFR单抗西妥昔单抗N01(达泰莱®)奠定市场基础,到TROP2、Claudin 18.2等ADC管线在胃癌、结直肠癌等适应症上持续推进,一条多层次的临床研究布局正在成形。
进一步透视科伦博泰的产品管线,偶联药物(DC)无疑是其最核心的支柱与优势所在。目前,公司已推动9款差异化ADC及新型DC进入临床,并同步探索双抗ADC、放射性偶联药物(RDC)等前沿方向,形成兼具纵深与广度的DC产品矩阵。
与此同时,科伦博泰并未将创新边界局限于DC领域。通过多元化布局TSLP单抗(SKB378)、STING激动剂(A296)、FXI/FXIa单抗(SKB336)等潜力产品,其治疗范畴也从肿瘤延伸至哮喘、慢阻肺、心血管等疾病,形成了“以肿瘤为核心,多领域协同发展”的格局,进一步拓宽了市场空间。

伴随管线的多线并进,科伦博泰的学术影响力也开始在国际舞台集中显现。2025年,其多项关键研究密集亮相ASCO、ESMO等顶级学术会议,并发表于NEJM、Nature Medicine、BJM等权威期刊,标志着其临床数据质量与研究深度已进入全球一流评价体系。

全面进阶,迈向世界一流Biopharma
如果说管线进展与临床数据构成了科伦博泰的“显性实力”,那么持续进化的创新能力以及清晰的全球化路径,就是其迈向世界一流Biopharma的核心支撑。
科伦博泰自主开发的OptiDC™技术平台,作为国内首批、全球少数成熟的ADC及新型DC开发体系,其核心价值在于:既能围绕不同靶点特性,精准设计Payload-linker组合,在疗效与安全性之间取得平衡;也能与小分子、大分子平台深度协同,更迭升级多元化的创新资产。
正是基于这一底层能力,科伦博泰的研发转化效率持续领跑行业,并不断向双抗ADC、RDC等前沿方向外延,始终稳固在DC领域的领先地位。

创新价值的真正释放,最终仍需回到市场层面。凭借“中国+全球市场”的协同路径,科伦博泰正将研发优势转化为可放大的商业价值,加速推动核心产品在更大市场空间中兑现。
在国内市场,科伦博泰已有4款产品获批7项适应症,其中3款产品的5项适应症成功纳入2025年国家医保目录,大幅提升了用药可及性。与此同时,约500人的成熟商业化团队已完成核心医疗场景覆盖,为产品放量提供了有力保障。未来随着第5款产品——RET抑制剂A400在年内获批,其商业化产品矩阵将进一步成型,也意味着公司已跨过“单品驱动”的早期阶段,进入多产品协同放量的新周期。
而在广阔的全球市场,通过与默沙东、Ellipses Pharma、Windward Bio、Crescent等国际伙伴的合作,科伦博泰正在持续推动核心资产的全球临床开发与市场拓展,以最大化中国创新药的应用价值。其中,与Crescent就 ITGB6 ADC及PD-1/VEGF双抗达成的双向授权尤具标志意义:从以往单向授权,升级为优势互补、长期协同的全球合作模式,意味着其合作逻辑已从“交易”转向“共建”。
面向未来,科伦博泰的进阶之路已然清晰:以OptiDC™平台十余年的研发积淀为根基,筑牢技术壁垒并稳步推进差异化管线的临床开发与适应症拓展;依托成熟的商业化能力与全球化协作网络,加速核心资产的全球落地与价值释放;逐步夯实研发-生产-商业化全链条能力,实现综合实力的全面跃升,向世界一流Biopharma阵营迈进。
从早年的“潜力股”到如今创新成果密集的“中坚力量”,科伦博泰用实打实的成果与高效执行力,印证了自身持续进阶的创新实力。此次亮相JPMHC大会,既是对其过往一年成绩的集中复盘,也意味着其开始以更成熟的姿态,走入创新药全球竞争的主场。