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突破“眼”中困扰!全球首创!蠕形螨睑缘炎新药国内获批上市!

你是否经常被眼睛干涩、发痒、有异物感所困扰?睫毛根部总有一些洗不掉的“袖套状”分泌物?很多人以为这只是普通的用眼疲劳或“

你是否经常被眼睛干涩、发痒、有异物感所困扰?睫毛根部总有一些洗不掉的“袖套状”分泌物?很多人以为这只是普通的用眼疲劳或“上火”,但实际上,这可能是由一种微小的寄生虫——蠕形螨引起的慢性眼病:蠕形螨睑缘炎。

蠕形螨感染非常普遍,且发病率随年龄增长而增加。据统计,全球范围内蠕形螨睑缘炎的患者已超过4亿人,预计到2029年将超过5亿。在中国,患者规模常年稳居在5000万以上。对于蠕形螨睑缘炎的治疗,至目前为止,国内针对这一疾病的治疗手段十分有限,医生通常只能采用物理清洁(如茶树油湿巾)、局部抗炎等对症处理方式,这些“治标不治本”的方法不仅起效慢,而且难以彻底根除螨虫,复发率高。因此,临床需求特效药极为迫切。

在2026年3月22日,一款全球首创、专门用于治疗蠕形螨睑缘炎的创新眼药——GPN01768(洛替拉纳滴眼液,0.25%)已正式在中国大陆获批上市。这不仅填补了国内该领域的临床空白,更将为数千万患者带来根治的希望。

蠕形螨睑缘炎是由蠕形螨感染睑缘所导致的一种慢性炎性反应性疾病。蠕形螨是一种微小的寄生虫,主要寄居在人体的睫毛毛囊和皮脂腺中,当它们过度繁殖时,就会引发一系列问题:

眼睛奇痒难忍(尤其在早晨)、持续的干涩感、烧灼感、异物感、眼睑边缘充血发红,以及睫毛根部出现特征性的“袖套状”分泌物。并具有传染性且易反复发作,长期的炎症会破坏睑缘结构,导致睑板腺功能障碍,脂质分泌减少,泪膜稳定性下降,最终引发或加重干眼症。研究显示,在干眼症患者中,蠕形螨睑缘炎的检出率高达80%以上。

在GPN01768获批之前,国内临床上缺乏专门针对蠕形螨的特效药,GPN01768的出现,彻底改变了这一局面。

GPN01768是全球首个也是目前唯一一个获得美国FDA批准专门用于治疗蠕形螨睑缘炎的药物。其核心成分洛替拉纳(Lotilaner)是一种高效的非竞争性抗寄生虫剂,它选择性地作用于昆虫和蛛形纲动物体内的γ-氨基丁酸门控氯离子通道(GABA-Cl),通过抑制该通道,使蠕形螨体内的虫体麻痹并最终死亡,从而有效治疗蠕形螨睑缘炎。此外,其高度亲脂性特点还有助于在螨虫栖息的睫毛毛囊油脂中吸收。

此次在国内的审评过程中,GPN01768未收到任何补充资料通知,实现了“零发补”获批。这充分证明了其临床试验数据的扎实和卓越的安全性、有效性。

在海外及国内的临床研究中,GPN01768均展现出卓越的疗效,自2023年在美国上市以来,迅速获得了广大患者的认可。数据显示,其治疗蠕形螨睑缘炎患者的螨虫根除率具有统计学显著性(p<0.001),能显著改善眼睑红斑和袖套状分泌物等症状,且安全性高,耐受性良好。

GPN01768的获批上市,标志着中国蠕形螨睑缘炎的治疗正式进入了“靶向杀螨”的新时代。它将帮助数千万长期受眼痒、干涩困扰的患者摆脱病痛,重获清晰舒适的视觉体验。