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输液泵用管路耐用性试验工装是依据 YY/T 1653-2020 标准设计的专用设备，主要用于验证输液泵用管路在模拟实际使用环境下的耐用性，确保其在使用过程中的安全性和可靠性。

一、核心用途

适用对象：

SV级输液管路：需通过标准工装验证的管路，确保其耐用性符合标准要求。

MV级输液管路：需使用制造商指定的输液泵进行验证，工装不适用。

测试目的：

模拟输液泵的滚压工作原理，验证管路在连续运行后的流速稳定性和结构完整性。

确保管路在连续运行过程中，流速变化不超过±5%，且无目力可见的结构性损坏。

二、工装结构与关键尺寸

整体结构：

工装采用滚轮旋转挤压式结构，由电机驱动滚轮组旋转。

核心组件包括滚压轮（凸轮）和固定压板。

工作方式为滚轮连续挤压压板间的管路，实现蠕动输液。

关键尺寸：

齿间距：35mm，影响滚轮的挤压频率。

圆角：R0.5mm，减少管路在挤压过程中的损伤。

整体长度：105mm，适应不同尺寸的管路。

滚压轮至压板间距：3.00mm（标准挤压间隙），确保管路受到均匀的挤压。

滚压结构（凸轮）：

输液泵用管路耐用性试验工装

三、试验流程

安装管路：

将待测管路装入工装的滚轮与压板之间，确保安装正确无误。

流速校准：

初始流速：25mL/h（±10%），用于稳定管路状态。

加速运行：200mL/h（±10%），模拟实际使用中的高流速状态。

试验时长：

4小时试验：

12小时试验：流程与4小时试验类似，但连续运行时间为12小时，以进一步验证管路的耐用性。

在25mL/h流速下稳定后开始试验。

每10分钟测量一次流速，计算60分钟内的平均流速。

将流速加速至200mL/h并连续运行4小时。

比较第4小时与第1小时的流速变化，确保不超过±5%。

将流速调回初始值，再次稳定后测量60分钟内的平均流速，与初始平均流速进行比较。

判定标准：

全程流速波动应不超过±5%。

试验过程中管路不应有破损、变形、泄漏等目力可见的结构性损坏。

输液泵用管路耐用性试验工装

四、技术优势

提升产品质量：

通过模拟实际使用环境，对输液管路的耐用性进行量化评估。

帮助生产企业优化产品设计，提升产品质量和可靠性。

保障患者安全：

确保输液管路在使用过程中的安全性和可靠性，降低因管路损坏导致的医疗事故风险。

促进标准化生产：

推动输液泵用管路的标准化生产和使用，便于行业监管和市场规范。

五、应用场景

生产企业：

用于产品研发阶段，验证管路的耐用性是否符合标准要求。

用于生产过程中的质量控制，确保每一批次的产品都符合标准。

第三方检测机构：

为医疗器械制造商提供独立的耐用性测试服务，出具权威的检测报告。

帮助制造商通过相关认证，提升产品竞争力。

医疗机构：

在采购输液泵用管路时，要求供应商提供通过耐用性测试的产品。

确保使用的管路符合标准要求，保障患者的安全。