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疫苗只能防宫颈癌、乙肝?错!治疗性癌症疫苗已来,74%患者16个月无复发,三阴乳腺癌6年无复发

2026年初,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了iSCIB1+黑色素瘤疫苗进入Ⅲ期临床试验,数据显示该疫苗联合免疫疗

2026年初,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了iSCIB1+黑色素瘤疫苗进入Ⅲ期临床试验,数据显示该疫苗联合免疫疗法使患者16个月无进展生存率达到74%,远超当前标准方案的50%。

同月,德国BioNTech公司的mRNA癌症疫苗BNT113获得FDA快速通道资格,为HPV阳性头颈癌患者带来新希望。

这些突破性进展标志着癌症治疗正经历一场静默而深刻的变革。

过去,手术、化疗和放疗是三大支柱,但往往伴随着巨大的身心创伤和难以避免的复发风险。随着免疫治疗、靶向治疗的飞速发展,癌症疫苗,不再仅仅是一个遥远的概念,而是通过一项项令人振奋的临床数据,为无数患者点亮了“长期生存”甚至“临床治愈”的新曙光。

恶性肿瘤非常狡猾,它们倾向于逃避免疫系统的侦查。因为与病毒或细菌这类入侵者不同,癌细胞来源于正常细胞,因此它们表面携带许多相同的、为免疫系统所“熟悉”的分子。一旦肿瘤形成,它们会变得更擅长隐藏。

纪念斯隆凯特琳癌症中心的肝胆胰外科医生Vinod Balachandran指出,在约80%的人类癌症中,免疫系统可能无法将癌细胞识别为非我,这使得免疫治疗难以奏效。但正在开发癌症疫苗的科学家们,旨在改变这一现状。我们已经有了预防宫颈癌的HPV疫苗和预防肝癌的乙肝疫苗。但与这些以预防为目的的疫苗不同,新型实验性癌症疫苗的目标是“治疗”已存在的癌症。

丹娜-法伯癌症研究所的 Catherine Wu 博士对此有精辟总结,她指出,针对传染病的预防性疫苗主要产生抗体,而治疗性癌症疫苗则旨在增加和拓宽肿瘤特异性T细胞反应的广度与多样性。T细胞是免疫系统中负责直接识别并杀伤异常细胞的“杀手”。

这构成了癌症疫苗与普通疫苗的根本区别。它的目的不是防止感染,而是教育并重新武装患者自身的免疫系统,使其能够识别并清除那些已经成功“隐身”的癌细胞。

疗效数据:多癌种曙光初现

近年来,癌症疫苗研发进展显著,多项研究已进入临床阶段并展现出令人鼓舞的效果。

三阴乳腺癌

2026年2月,《自然》杂志发表的研究显示,BioNTech的个体化mRNA疫苗在早期三阴性乳腺癌术后辅助治疗中,诱导了持久的T细胞免疫反应。14例接种疫苗的患者中,有11例在长达6年的随访期内保持无复发状态。

肺癌

古巴CIMAvax-EGF疫苗在肺癌治疗中展现出显著效果。临床数据显示,在晚期非小细胞肺癌患者中,中位总生存期达到22.46个月,半年的总生存率高达97.7%,1年生存率为82.7%。

胰腺癌

对于被称为“癌症之王”的胰腺癌,肿瘤疫苗也取得突破。Autogene cevumeran(BNT122)是一种基于mRNA疫苗技术的可编码个性化新抗特异性免疫疗法。临床研究结果显示:8例患者产生了T细胞反应。未应答的8例患者中,中位无复发生存期为13.4个月,有应答的8例患者仍生存,疾病进展或死亡的风险降低92%。

中国药企在该领域正快速跟进并展现创新能力。

纽安津生物个体化新生抗原mRNA疫苗R01注射液于2026年2月获中国国家药监局临床试验默示许可,针对胰腺癌、食管癌、肝癌、胃癌等高危实体瘤术后防复发这一巨大临床需求。iNeo-Vac-R01联合一线化疗临床数据显示:中位无进展生存期(mPFS)达14.9个月,中位总生存期(mOS)达19.7个月,12个月无进展生存率和总生存率分别为51.6%、88.9%。

在肝细胞癌的临床研究中,LK101疫苗组1年复发率仅为18.2%,显著低于对照组。此外,全球已有多种治疗性癌症疫苗进入临床研发阶段,覆盖了肺癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、胃癌等主要癌种,为患者提供了更多前沿选择。

患者关心的核心问题

面对这些信息,患者和家属心中必然充满希望,也伴随着诸多疑问:

癌症疫苗能治愈癌症吗?

目前的目标主要是控制肿瘤、防止复发、延长生存期,尤其在术后辅助治疗或与其它疗法联合时。少数晚期患者也可能实现肿瘤缩小或长期稳定。将其理解为一种强大的“治疗武器”或“控制手段”比期待“一次性治愈”更为现实。

适合癌症疫苗治疗吗?

癌症疫苗,尤其是治疗性疫苗,目前大多处于临床研究阶段,并非对所有患者适用。其疗效与肿瘤类型、基因突变特征(能否产生足够的新抗原)、患者的免疫系统状态等密切相关。

治疗过程痛苦吗?

疫苗本身通常为皮下或肌肉注射,类似打针,痛苦小。主要风险在于可能引发的免疫相关反应,如注射部位红肿、发热、乏力等。

癌症疫苗会取代化疗和放疗吗?

短期内不会。它更可能成为综合治疗体系中的重要一员,与手术、放化疗、靶向治疗、免疫治疗联合使用,发挥协同作用。

国内哪里可以接受治疗?

主要途径是参与临床试验。这是接触前沿疗法、同时接受严密医学监护的重要方式。国内外均有大量针对不同癌种的癌症疫苗临床试验正在开展,部分国外已上市或前沿疗法可能在博鳌乐城等先行区率先落地。

治疗费用如何?

多数处于临床试验阶段的治疗,研究药物及相关检查费用由申办方承担,这可以极大减轻患者的经济负担。但入选标准严格,需要专业评估。

结语

癌症疫苗,正将癌症治疗推向一个全新的“精准免疫”时代。它不再是对癌细胞的直接毒杀,而是对生命自身防御体系的深度教育和强力赋能。

这条路依然漫长,从“令人鼓舞的数据”到成为每位患者触手可及的标准治疗,还有诸多科学与工程的难关需要攻克。但对于那些已经用尽传统方案、或在术后提心吊胆害怕复发的患者来说,这些突破无疑是在厚重的乌云中透出的缕缕曙光。