31岁时，Katie Doble被诊断出原发性葡萄膜黑色素瘤。尽管初期治疗成功，但一年半后，疾病仍进展为肝转移的IV期，当时医生预估她的生存期仅剩16个月。在经历了多次临床试验和局部治疗后，2020年，当肿瘤再次进展时，她最终接受了TIL疗法。尽管伴随化疗和IL-2的治疗阶段非常艰难，但疗效是显著的，她的肿瘤显著缩小或消失。在接受了肝脏部分切除手术后，她达到了无疾病状态。治疗五年后，Katie Doble依然没有癌症。

图片来源于UPMC

从肝内布满转移灶的绝望，到获得长期无癌生存，凯蒂的故事强有力地证明了TIL疗法为某些晚期实体瘤患者带来深度、持久缓解甚至治愈的可能性。

什么是TIL疗法

TIL疗法即肿瘤浸润淋巴细胞疗法，利用患者自身的免疫细胞来清除癌症。肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）是一种能够对抗癌症的免疫细胞，它们天然存在于人体内，并能渗透到某些类型的实体肿瘤中。TIL疗法的工作流程如下：

1.通过手术从患者体内切除肿瘤；

2.从肿瘤组织中提取TIL，并在体外进行培养；

3.TIL细胞大量扩增，直至达到数十亿的数量；

4.患者接受化疗，以清除体内原有的免疫细胞，为TIL腾出空间；

5.随后通过静脉输注将TIL细胞回输给患者；

6.患者还需服用免疫治疗药物，帮助TIL在体内进一步扩增和活跃，从而对抗癌细胞。

一旦进入体内，TIL能够增强人体自身的免疫系统。TIL能够识别每位患者癌细胞表面独特的基因变化，并攻击这些细胞。通过这种方式，TIL疗法利用患者自身的免疫细胞来帮助对抗癌症。

近年来，肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法作为实体瘤免疫治疗的前沿方向，已展现出令人瞩目的潜力。然而，传统TIL疗法所依赖的高强度清淋化疗和大剂量白细胞介素-2（IL-2）输注，常伴随严重的骨髓抑制、毛细血管渗漏综合征等显著不良反应，这成为限制其广泛应用的核心瓶颈。

中国生物医药企业的TIL技术革新

针对这一痛点，我国生物医药企业走在了创新前沿，推出了更具可及性和安全性的下一代TIL疗法。

GC101摆脱清淋与IL-2依赖

近日，在2026年3月于丹麦哥本哈根举行的欧洲肺癌大会（ELCC）上，君赛生物公布了其创新疗法-自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GC101）治疗晚期非小细胞肺癌的Ib期临床试验（MIZAR-005， NCT06473961）研究方案。这项研究旨在评估GC101的安全性与疗效。

GC101的革命性之处在于，它是全球首款无需进行高强度清淋化疗、也无需后续大剂量IL-2给药的TIL疗法。这一设计直接从源头上规避了传统TIL疗法中令患者畏惧的毒性环节，有望大幅提升治疗的安全性和耐受性。

疗效初显：为多线治疗失败的患者带来持久生存希望

早在I期临床研究中，GC101已显示出优异的疗效信号。数据显示，在中位已接受过三线治疗的晚期患者中，GC101实现了41.7%的客观缓解率（ORR）与66.7%的疾病控制率（DCR）。更令人鼓舞的是，患者的12个月总生存（OS）率达到了66.7%。

沙砾生物GT201获FDA快速通道认定

另一家中国企业沙砾生物也传来了捷报。2026年3月31日，其自主研发的GT201疗法获得了美国FDA授予的快速通道认定，用于治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）。

GT201是一款经过基因编辑的下一代TIL产品。它通过它通过沙砾生物研发的技术平台，让TIL细胞稳定表达膜结合IL-15（mbIL-15）。这种设计显著增强了细胞的抗肿瘤活性和在体内的持久存活能力，从而有望彻底摆脱对外源性大剂量IL-2的依赖。

然而，我们也必须清醒认识到，TIL疗法并非万能钥匙。它目前主要适用于实体瘤，且需要获取足够的新鲜肿瘤组织。对于肿瘤生长在难以切除部位或无法获取足够组织的患者，TIL疗法仍面临挑战。且目前仍主要处于临床研究阶段。但对于那些“无路可走”的晚期患者而言，这些创新无疑是在黑暗中点亮了一盏明灯。

结语

癌症治疗已进入精准免疫时代，TIL疗法正是这个时代涌现出的璀璨新星之一。它代表着一种理念的转变：从依靠外来的“药物”杀伤癌细胞，到调动和增强人体自身免疫系统的“内在智慧”来对抗疾病。虽然这一领域仍处于快速发展阶段，但每一次突破都意味着更多患者可能获得生的希望。未来，随着技术的不断成熟和可及性的提高，TIL细胞治疗有望成为更多癌症患者的重要治疗选择。