2025年11月5日-10日,第八届中国国际进口博览会(“进博会”)在上海举办。罗氏、强生医疗科技、葛兰素史克、西门子医疗、拜耳、赛诺菲、复星医药等医药、医疗器械企业都带来了全球首款或全球首秀产品,并展出了血液病、眼科疾病、心血管疾病等10余个疾病领域的突破性治疗。业内人士表示,这里不仅是全球创新成果的首发高地,更成为惠及中国患者的“快速通道”,尖端医疗成果正依托进博会提升可及性,加速走进中国患者的生活。
■廖木兴/图
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十多家世界500强制药企业、十大医疗器械企业悉数到场
医疗器械及医药保健展区是历届进博会的热门展区。
根据公开信息整理,2023年-2025年,进博会医疗器械及医药保健展区参展企业数量呈现稳步增长趋势。2023年第六届进博会,医疗器械及医药保健展区共有231家展商参与,涵盖医疗器械、药品、保健品、健康养老等领域,其中10家世界500强制药企业及全球十大医疗器械企业参展,展区面积超7万平方米;2024年进博会,医疗器械龙头企业、11家世界500强制药企业全部参展,展商国别(地区)数和企业数均超2023年,全球展商中医疗领域龙头企业占比提升;今年的第八届进博会,展区面积7万平方米,十多家世界500强制药企业、全球十大医疗器械企业悉数到场,“全勤生”企业数量增加,首发首展产品数量创历史新高。
行业观察人士表示,对于医药与医疗器械企业而言,进博会已超越传统展会功能,成为政策红利、市场机遇、技术合作、品牌升级的复合型平台。产品借助进博会的“展品变商品”机制加速落地,例如2022年在第五届进博会上首次展出并于2024年在中国上市并投入临床使用的AVEIR无导线心脏起搏系统,切实体现了进博会的“溢出效应”。“溢出效应”推动创新药械以最快的“进博速度”、更短审评周期获批上市、入院与商业化,转化为服务中国患者的成熟产品与诊疗方案。
西门子医疗、波士顿科学、诺华、罗氏、葛兰素史克、拜耳、阿斯利康、诺和诺德、复星医药、赛诺菲、美敦力、GE医疗等医药、医疗器械企业,更是年年参展的“全勤生”。据了解,诺华自2018年参展首届进博会以来,已有40余款创新药及适应症在华获批。
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多款产品、治疗方案“首发首展”
医疗器械及医药保健展区作为进博会中创新密度极高的展区,今年也毫不例外地出现了“全球首发”“亚洲首展”“中国首展”等高规格产品展示。据不完全统计,罗氏、强生医疗科技、葛兰素史克、西门子医疗、赛诺菲、复星医药等医药、医疗器械企业都带来了全球首款或“全球首秀”“中国首展”产品。
罗氏此次全方位展示40余款全产品矩阵及多元创新解决方案,其中首展首秀十余款即将在华上市及未来管线产品,覆盖乳腺癌、血液、神经科学、眼科、免疫、心血管及代谢等全疾病领域。其中,在眼科领域,全球首个、目前唯一的眼内植入物PDS(Port Delivery System港式给药系统)首次亮相。该系统仅米粒大小,可永久置于睫状体平坦部,再填充抗VEGF抗体雷珠单抗后能持续释放药物半年,大幅减少患者眼底注射频率。
强生医疗科技则在第八届进博会上宣布,旗下ETHICON 4000作为目前强生全球首款3D立体成钉腔镜吻合器亚洲首发上市,将率先服务中国患者。其开创式地突破传统B型平面成钉技术,引领3D立体成钉新时代,将显著降低术中出血和渗漏风险,有助于减少术后并发症,改善患者预后。
西门子医疗在第八届进博会上首次全球展出了覆盖术前规划、术中导航、术后评估全流程的脑机接口解决方案。该方案融合多款全球前沿影像诊断与治疗设备(双子星超高梯度场磁共振MAGNETOM Cima.X、双源光子计数CT NAEOTOM Alpha和极速能谱血管造影系统ARTIS icono ceiling Xpand),为手术全程提供精准影像技术与导航支持,通过在大脑与外部设备间建立全新的“神经通路”,为瘫痪、帕金森病、失明等传统医学手段无效的患者开辟革命性治疗路径。
波士顿科学此次共携6款产品进行“首展首秀”,包括优化房颤消融手术流程的FARAWAVE NAV一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融(PFA)导管;全球首款男性压力性尿失禁吊带——AdVance XP尿道悬吊带;全球首款且唯一获批适用于经颈动脉血运重建术(TCAR)手术的逆流血栓保护器械——ENROUTE经颈动脉逆流血栓保护装置;作为降高血压药物的替代或辅助疗法的TIVUS肾动脉超声消融导管;填补国内内镜减重技术空白的Orbera365内镜引导胃减容球囊系统;以及用于结直肠癌肝转移和肝内胆管癌患者的美国唯一批准的肝动脉灌注(HAI)疗法产品——Intera3000肝动脉灌注泵。
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血液病、眼病、神经科、罕见病等领域
突破性治疗引关注
一系列突破性疗法在第八届进博会上陆续向公众展示,涉及神经科疾病、罕见病、HIV、血液疾病、眼病、心血管病等领域。
心血管疾病领域,波士顿科学展示了房颤一站式解决方案,通过脉冲电场消融导管与左心耳封堵器的联合应用,实现一次手术同时解决房颤消融和左心耳封堵两大问题。
罕见病领域,强生医疗科技针对全身型重症肌无力的创新药物尼卡利单抗注射液,是针对这一临床空白的重要突破,该药在中国的上市申请已获优先审评资格,有望加速上市进程,为长期缺乏新药选择的患者群体带来新的希望。
神经科疾病领域,辉瑞、灵北制药、复星医药等都展示了突破性治疗产品。辉瑞展出急性偏头痛鼻喷药物扎维吉泮(Zavzpret),为全球首款鼻喷剂型CGRP受体拮抗剂。其创新的鼻喷设计可规避传统口服药物给患者带来的胃肠道不良反应与首过代谢效应,短时间内快速缓解偏头痛及伴随症状。扎维吉泮2023年在美国获批,已在中国提交上市申请。灵北制药展示了针对发育性癫痫性脑病(DEE)的在研药物bexicaserin,该药在中国同步启动全球三期临床研究,并获得中美双重突破性治疗药物认定。复星医药展示了帕金森病创新治疗方案,包括奥吡卡朋(左旋多巴复方制剂)与磁波刀无创治疗技术的联合应用,旨在改善患者生活质量。
血液病领域,赛诺菲一款治疗血友病的新药——芬妥司兰钠注射液也亮相进博会。它是突破性的siRNA创新非因子疗法,该药最大的特点就是能够减少血友病患者治疗时频繁注射的痛苦和出血。辉瑞HYMPAVZI(马塔西单抗/Marstacimab)在第八届进博会上首次亮相,作为全球首款血友病非因子疗法,其创新点在于固定剂量皮下注射、每周一次给药,且适用于血友病A型和B型患者,突破了传统治疗对血友病类型和抑制物的限制。其2025年2月通过海南博鳌乐城先行区“先行先试”政策落地。
眼科疾病方面,拜耳展示了全球首个8mg剂量阿柏西普,用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD),治疗间隔可延长至每4个月一次,提升患者依从性。该药已于2025年5月在我国获批。
妇科领域,拜耳在进博会上展出了一款“first-in-class”的小分子药物Elinzanetant。它是全球首个双重神经激肽靶向疗法(NK-1和NK-3受体拮抗剂),用于治疗与绝经相关或由乳腺癌辅助内分泌治疗引起的中重度血管舒缩症状(VMS)。其已于今年10月在美国获批上市。
感染性疾病领域,吉利德科学展示的长效HIV暴露前预防药物来那帕韦(Lenacapavir)是全球首个一年仅需给药两次的长效HIV衣壳抑制剂,2025年6月在美国获批,已在海南博鳌乐城先行使用,今年10月完成了国内首例应用。
行业分析师指出,进博会医疗展区作为全球创新药械“首发地”与“加速落地平台”的核心作用越来越突出,并通过链接全球创新资源与本土市场需求,实现了“行业技术升级”与“患者生命质量提升”的双向价值。
■新快报记者 梁瑜