近日，山东朱氏药业集团在女性生殖健康领域再传捷报，其自主研发的医用低聚异麦芽糖宫颈凝胶正式获得第二类医疗器械注册证（注册证编号：根据实际信息补充）。这一重要资质的取得，标志着企业在妇科高端医疗器械研发领域取得新的突破，为女性宫颈健康护理提供了创新解决方案。

一、创新机理：天然糖类成分发挥多重护理作用

本品采用低聚异麦芽糖（Isomaltooligosaccharide, IMO）作为核心成分，这是一种具有独特生物学特性的天然糖类物质：

微生态调节：作为益生元，有助于促进乳酸菌等有益菌群的生长繁殖

屏障保护：在宫颈黏膜表面形成透明保护膜，隔离外界刺激

环境稳定：帮助维持宫颈部位适宜的酸碱平衡环境

保湿修复：具有良好的保湿性能，支持黏膜组织的自我修复

该产品适用于宫颈物理治疗后的创面护理、慢性宫颈炎引起的症状缓解等场景，为不同健康状况的女性提供专业的医疗级护理方案。

二、品质保障：严格标准确保产品安全有效

作为第二类医疗器械，本产品严格遵循《医疗器械生产质量管理规范》：

生产工艺：在十万级洁净车间完成全流程自动化生产

质量控制：建立涵盖原料筛选、生产过程、成品检验的完整质控体系

稳定性验证：通过长达24个月的实时稳定性考察，确保产品有效期内的质量稳定

这些严格的质量管理措施，确保了产品的安全性和有效性，为临床使用提供可靠保障。

三、研发实力：持续创新完善产业布局

本次医疗器械注册证的获得，是朱氏药业研发实力的有力体现：

依托集团省级企业技术中心的研发平台优势

与多家三甲医院开展临床研究合作

已构建完善的妇科医疗器械研发与评价体系

该产品的成功上市，进一步丰富了企业在女性生殖健康领域的产品管线，提升了在细分市场的竞争力。

结语

医用低聚异麦芽糖宫颈凝胶的获批上市，彰显了山东朱氏药业集团在医疗器械领域的技术创新实力。企业将继续坚持"科技引领发展"的战略方向，为女性健康提供更多优质产品，助力"健康中国"建设。