苏州爱得科技发展股份有限公司（简称“爱得科技”）拟于2025年11月21日接受北交所上市委员会首发审议，公司计划发行不超过2953.08万股，募集资金1.97亿元，主要用于一期骨科耗材扩产项目、研发中心建设项目及营销网络建设项目。

近年来，爱得科技业绩呈现显著波动——2023年扣非净利润同比大幅下滑41.94%，2024年虽回升18.32%，但整体稳定性不足。公司将其归因于骨科医疗器械集采政策影响，尽管部分产品价格已渐趋“止跌企稳”，但未来若集采进一步扩围，盈利韧性仍面临挑战。与此同时，公司高度依赖的经销模式也引发监管关注：其与多家“成立晚于合作”的异常经销商往来被重点问询，虽解释为“主体更换”并提供了经销商覆盖医院及进销存数据佐证业务真实性，但其经销体系的稳定性与业务真实性仍存隐忧，在政策与渠道双重压力下持续经受考验。

值得关注的是，爱得科技实际控制人黄某玉于2015年将其持有的爱得有限（爱得科技前身）10%股权以零对价转让给时任商务总监、副总经理李某飞，此举引发了监管机构对转让合理性及真实性的持续关注。尽管公司多次解释此举是基于李某飞任职期间对公司业绩（营收从91.70万元提升至5612.00万元）做出突出贡献而进行的股权激励，并强调程序合法合规，但监管疑虑未完全打消。此外，李某飞曾代持经销商股权并持有权益，公司称系加强区域合作，后已逐步转让规范关联交易。

合规层面，爱得科技近年接连暴露风险：2022年5月，公司生产的金属空心接骨螺钉垫片因说明书规格型号与注册内容不符，违反《医疗器械监督管理条例》，被江苏省药监局处2万元罚款并责令停售问题产品，后公司积极整改完成召回；时隔两年，2024年6月，公司又因2015至2017年未履行关联交易审议及信息披露义务（涉及两家关联企业），遭江苏证监局采取监管谈话措施并记入诚信档案，时任董事李某飞亦因未勤勉履职被问责。两起事件先后暴露生产端与治理端合规短板，为行业敲响强化全流程风险管控的警钟。

业绩起伏不定，与“异常经销商”合作真实性遭监管紧盯

近年来，爱得科技的业绩表现起伏不定，引发市场关注。2022年至2025年上半年，公司营业收入分别为2.86亿元、2.62亿元、2.75亿元和1.49亿元，扣非归母净利润分别为8805.19万元、5112.08万元、6048.53万元和3589.75万元。其中2023年扣非净利润同比大幅下滑41.94%，2024年虽回升18.32%，但整体波动显著。公司解释称业绩变动主要受骨科医疗器械集采政策影响，随着主要集采项目进入平稳阶段，部分产品呈现“止跌企稳”趋势，同时创伤、运动医学等非脊柱类收入有所增长，带动整体业绩回暖。然而，若未来集采范围进一步扩大，部分产品价格和毛利率仍可能承压，对公司持续盈利能力构成挑战。

图片来源：爱得科技招股书

在业绩波动的背后，爱得科技与关联方等异常经销商合作的真实性引发监管质疑。爱得科技以经销模式为主，2022年至2025年上半年经销收入占主营业务比例均超过83%，其中部分经销商成立时间晚于合作起始时间，引发对其业务真实性的质疑。公司解释称，这是由于合作历史较长、存在主体更换所致，例如重庆市鼎翀医疗器械有限公司等主体虽成立较晚，但其实际控制人早年已通过其他主体与公司开展业务。

针对经销商资质问题，爱得科技列举了多家主要平台经销商的经营情况。例如，重庆市鼎翀及其关联公司2024年收入规模约2400万元，覆盖重庆107家分销商和140家医院；杭州融誉及其关联公司年收入约2200万元，覆盖浙江250家分销商和190家医院。公司强调，这些经销商实际控制人多数具备多年行业经验，拥有稳定的资源渠道，其经营规模与履约能力相匹配。

此外，监管还关注到非法人经销商更换主体后的终端销售实现情况。例如，上海爱妍医疗器械销售中心于2022年将业务转让给上海联益信医疗科技有限公司。数据显示，上海联益信在2022年至2024年间的库存消耗/采购金额分别为75.34%、149.73%和92.93%，爱得科技称其承接库存后逐步消化，终端销售情况良好。其他一般经销商的进销存数据也显示库存消耗比例较高，表明终端销售实现较为顺畅。

在资金流水核查方面，保荐机构及申报会计师指出，爱得科技与经销商及相关人员之间的大额资金往来均具有真实交易背景，资金流向形成闭环，未发现异常利益安排。

尽管公司对监管质疑逐一回应，但集采政策不确定性下，经销体系的稳定性与收入真实性仍需持续观察。

实控人零对价转让股权引关注

爱得科技的实际控制人为陆某、黄某玉，合计控制公司79.07%的股份，其中，陆强直接持有公司34.99%的股份，黄某玉直接持有公司38.78%的股份，同时通过苏州市禾禾稼企业管理有限公司控制公司5.29%的股份，陆某与黄某玉系夫妻关系。

值得注意的是，黄某玉于2015年4月将其持有的爱得有限（苏州爱得科技发展有限公司，爱得科技前身）10%股权以零对价转让给时任商务总监、副总经理李某飞。这一举动引发了监管机构对于转让合理性及真实性的持续追问。

爱得科技解释称，李某飞于2008年5月入职爱得有限，自2008年5月至2015年8月期间一直担任商务总监职务，负责统筹公司的产品销售。2015年4月，考虑到李某飞对公司的突出贡献，黄某玉将其持有的爱得有限10%的股权无偿转让给李某飞。综合考虑李某飞对公司的突出贡献并经双方协商一致，本次股权转让确定为无偿转让，股权转让价格具有合理性。

然而，监管的疑虑并未完全打消。在二轮问询中，监管部门要求公司进一步说明股权转让的合理性及公允性。爱得科技在回复中强调，黄某玉于2015年4月将其持有的爱得有限10%股权无偿转让给李某飞，主要是基于李某飞自2008年入职以来担任商务总监期间，对公司销售收入从91.70万元提升至5612.00万元、净利润由负转正至983.38万元的突出贡献，体现了与其岗位价值、服务年限及业绩成果相匹配的股权激励原则，具有合理性；此次无偿转让构成股份支付，虽当时未做会计处理，但实质上不影响净资产及报告期损益，符合激励的公允性；转让程序经股东会决议、工商变更及完税证明，合法合规，且未影响公司控制权稳定。

值得关注的是，李某飞还与爱得科技经销商存在复杂股权关系。他曾通过代持方式持有广州纵途35%股权，并以90万元对价获得成都弘汇康5%的权益。公司解释称，这些投资旨在加强区域业务合作、降低经营风险。为规范关联交易，李某飞已陆续转让上述股权。

产品说明书违规被罚后又因信披问题被约谈

在医疗器械行业的严格监管环境下，企业合规经营的重要性愈发凸显。苏州爱得科技发展股份有限公司近期接连曝出的两起违规事件，引发市场关注。

2022年5月，江苏省药品监督管理局对爱得科技出具行政处罚决定书，指出该公司生产的金属空心接骨螺钉垫片存在内附说明书规格型号与经注册内容不一致的问题。这一行为违反了《医疗器械监督管理条例》关于医疗器械说明书和标签管理的规定，最终导致公司被处以2万元罚款，并被责令停止生产说明书不符合规定的医疗器械。值得关注的是，爱得科技在接到处罚后积极配合，不仅全额缴纳了罚款，还对涉事批号产品实施了全面召回。

然而，时隔两年，爱得科技再度面临监管关注。2024年6月19日，江苏证监局对公司及其时任董事、副总经理李某飞采取了监管谈话措施，并将此记录记入证券期货市场诚信档案。这次的问题源于公司在2015年至2017年上半年期间，未能及时履行审议程序及信息披露义务，未披露与两家关联企业——常州苏天鸿医疗器械销售有限公司（交易金额分别为332.26万元、476.51万元、293.69万元）和广州纵途医疗科技有限公司（交易金额分别为8.41万元、354.57万元、242.90万元）的关联交易，违反了《非上市公众公司监督管理办法》的相关规定。作为直接责任人员，李某飞因未勤勉履职而一同受到监管问责。

图片来源：中国证监会江苏证监局官网

爱得科技的经历为整个医疗器械行业敲响了警钟。在日益加强的监管环境下，企业必须将合规经营放在首位，建立健全内部控制和风险管理体系，确保从产品生产到公司治理的每一个环节都符合法律法规要求。