40岁的张卿今年体检，发现低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C，俗称“坏胆固醇”）偏高，但还没到吃药地步。医生建议先饮食运动调节，他戒了红油锅底、逼自己跑步，但时常应酬加班，复检指标纹丝未动。他陷入两难：吃药，医生说还没到用药标准；不管，又怕哪天血管真堵了。

35岁的李薇则处于另一种焦虑。连续两年体检报告显示“坏胆固醇”略高，医生也说“注意饮食”。她没在意，直至看到年轻人心梗的新闻才开始紧张。想管理血脂，可上网一搜，各种补充剂都说有效，她却更迷茫了：“没有一个能让我看清楚，到底有没有经过严格验证。”

张卿和李薇并不是个例。多项研究显示，以“坏胆固醇”升高为特征的血脂异常，已成为国内严峻的公共卫生问题，由此带来的疾病负担正在加重，在全人群中控制血脂水平已刻不容缓。而社交平台上关于纳豆红曲等产品“到底有没有用”的争论愈演愈烈，正是这种压力在个体身上的投射。

2026年5月28日，一项由8家权威机构联手开展的临床研究论文在国际心血管专业期刊《Journal of the American College of Cardiology: Asia》发表，该研究为纳豆红曲的临床证据提供了高等级的循证支持。

（《JACC：Asia》网站截图）

该研究采用汤臣倍健纳豆红曲胶囊进行干预，首次在大规模中国人群中证实，纳豆红曲胶囊有效调控血脂，为轻中度血脂异常人群提供了一种安全有效的非药物干预新方案。

高规格实证：筛选上万人，持续数年

5月29日，在第二十届东方心脏病学会议上，中国医学科学院阜外医院专家正式对外分享了这项研究成果。

临床实证显示，与同时不服用纳豆红曲和他汀的对照组相比，仅服用纳豆红曲胶囊的参与者“坏胆固醇”水平显著下降13.21%，总胆固醇也降低9.26%。更值得关注的是，在服用辛伐他汀药物的基础上联用纳豆红曲胶囊，参与者一个月后的“坏胆固醇”水平比单用他汀额外降低了5.05%。研究还观察到，纳豆红曲胶囊的安全性良好，且对甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B等其他多项血脂关键指标均有显著改善。

（干预后1个月和3个月低密度脂蛋白胆固醇的绝对变化和相对变化）

此项研究提供了纳豆红曲用于轻中度血脂管理的大规模循证证据，并支持其在心血管疾病（CVD）一级预防中的潜在作用。

这是一场在营养补充剂领域少有的科研攻坚：千人级、多中心、随机双盲对照的纳豆红曲降脂临床研究。研究由中国医学科学院阜外医院、南方科技大学联合其他六家医学专业机构，历时数年完成，得到了汤臣倍健科学营养研究基金支持。

中国医学科学院阜外医院研究员刘芳超介绍，在循证医学研究领域有一个证据金字塔，随机对照试验几乎处于接近塔尖的位置，是整个医疗领域都公认的。

本次研究千人级样本体量保障统计可信度，多中心布局规避单一地域试验偏差，随机双盲规则剔除其他因素干扰。正是这套严苛的试验设计和高标准质量控制，让纳豆红曲组合的的降脂效果有了扎实的循证证据。

（研究总体研究设计）

中国医学科学院阜外医院研究员陈恕凤称，为了让研究结果更加严谨，团队完全遵循临床试验的规范，从方案设计到执行流程均严格实施标准化操作。在研究初期，研究方案打磨及伦理合规审查就花费了一年多时间，光是操作手册就修改了20余个版本。

参与者筛选覆盖全国五省六市，跨地域以多中心的形式同步推进。为了保证研究结果的可靠性，入组标准也十分严格。

（该项研究参与者的随机分布和进展情况）

中国医科大学附属第一医院科研助理乔丽霞回忆，以沈阳分中心为例，团队从全市四个规模最大的社区医院入手，梳理了上一季度基本公共卫生筛查留下的5.5万余份居民健康数据，从中选择第一批初筛者。为了保证血脂检测的准确性，他们赶在初筛人群进食前完成空腹采血。在东北的深冬季节，工作人员坚持清晨五点就抵达社区卫生服务中心。

有人正在服用降脂药物，有人病史与申报不符，有人在筛查前夜吃了很油腻的饭菜……原本这些看似无伤大雅的细节，让大部分初筛者在科研的标尺下都被严格排除，保证了研究对象的同质性和研究结果的可靠性。

最后，研究人员从全国多个临床中心超万人中，筛选出符合条件的1110名35-74岁的轻中度血脂异常人群，并以汤臣倍健纳豆红曲胶囊、辛伐他汀及其安慰剂为干预手段，进行为期3个月的降脂干预。

过了筛选关，血样检测和质量控制同样含糊不得。中国医学科学院阜外医院主管技师刘冬华介绍，研究血样必须以足够体积的干冰包裹后，全程维持在-70℃至-80℃的冷链条件。为了监控质量，血样运输箱搭载实时遥感温控，温度异常就会立刻报警。

“我们每天做室内质控，每季度接受美国疾病控制与预防中心（CDC）和美国心肺血研究所的质评，质量控制的标准很严格”，刘冬华表示。

研究全程遵循严格的血脂检测质控标准，数据由国家心血管病中心统一管理，开盲环节也是由第三方独立执行，确保结果客观中立。

8家机构，上万例筛选，1110 名参与者全程随访，大量的采血与质控，历时数年熬成了一组组可靠的、高质量的数据。最终研究证实，汤臣倍健纳豆红曲胶囊有效调控血脂，为轻中度血脂异常人群提供了一种安全有效的非药物干预新选择。

膳食营养补充剂，迈向科学实证

纳豆红曲作为传统药食同源物质，分别富含纳豆激酶和天然洛伐他汀（莫纳可林K），降脂潜力早已受到关注。但此前的小样本临床研究提示其单独降脂效果，二者联用及与他汀药物联用的协同效应则长期缺乏大规模高质量的临床证据。

此外，现行法规并未强制要求保健食品上市前进行临床实证，此前行业相关临床试验规模普遍有限。这也是为什么上千人规模的临床研究在膳食营养补充剂领域较为少见的原因。

而本次研究既提供了纳豆红曲组合的大规模循证证据，也为其科学规范应用提供了关键证据支撑。

“我们这项研究，为膳食营养补充剂领域的研究指明了未来的方向”，刘芳超说，“即使膳食营养补充剂不是药物，因为最终要应用于人体，所以就需要随机对照试验设计，采用严谨的循证医学证据，回答膳食营养补充剂对人群健康管理是否有效的科学问题。”血脂管理需因人而异：已达用药标准者应遵医嘱规范服药，轻中度血脂异常则可寻求安全的多元化干预手段。从公共健康层面来看，这项研究为我国血脂防控的一级预防提供了新思路。

截至目前，《中国心血管健康与疾病报告2024》数据显示，血脂异常的知晓率仅为11.7%，治疗率10.1%，控制率仅4.8%。这组数据背后，存在一个巨大的公共卫生问题：仍有大量人群的血脂异常没有得到有效控制，暴露在心血管风险的阴影之下，缺乏有效干预。

而该研究为轻中度血脂异常人群提供了安全、有效、可及、可长期坚持的标准化营养干预方案。同时，它与《“健康中国2030”规划纲要》“预防为主、关口前移”的慢病防控方向高度契合，让这道健康防线不再局限于医院，而是延伸到了社区与家庭。

这样的科研成果背后，也离不开产学研的协力探索。从方案设计、现场执行、数据统计到结果解读，全部由阜外医院牵头的科研团队独立主导；提供产品的企业不插手、不施压、不提前获知数据，直到第三方揭盲，才知晓最终结论。对此，汤臣倍健相关负责人表示，“我们只是提供‘弹药’，靶心由科学家来瞄准。”

在行业普遍追逐爆款与流量时，汤臣倍健投入资源开展纳豆红曲临床实证，可谓是逆势而行。它考验的不只是企业真金白银的长期投入和战略定力，更是对自身产品的足够信心，这正是“选择难而正确的路”的写照。

汤臣倍健锚定“科学营养”战略，2021至2025年间累计研发投入达7.25亿元。通过自研或与专业机构持续加码基础研究与产品科研，累计发表权威SCI文章141篇。截至2025年底，汤臣倍健已主导及参与79项标准编写，如其牵头制定的《益生菌食品活菌率分级规范》团体标准已有27款行业产品采标，引领行业迈向“实证检验”。

也正是这份对科学的尊重与长期投入，让汤臣倍健从概念炒作的行业惯性中率先突围，蹚出了一条从营销驱动转向科学实证的路径。纳豆红曲的临床研究向行业证明，唯有告别流量捷径、回归科学本质，才能让营养补充回归“有据可依”的安心，推动膳食营养行业规范发展。

对于和张卿、李薇一样被轻中度血脂异常困扰的人来说，如今也拥有了经过专业实证的科学选择。

（文中张卿、李薇为化名）