药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，和记黄埔医药（上海）有限公司的评价两种不同制剂处方的HMPL-523乙酸盐片在中国健康参与者体内药代动力学和生物等效性的单中心、开放、随机、交叉的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253792，首次公示信息日期为2025年9月22日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，用量为300mg/次，每周期的第一天给药，共4个周期，每周期7天。本次试验主要目的为评估进食高脂餐后单次口服两种不同制剂处方的300mgHMPL-523乙酸盐片在中国健康参与者体内的PK和生物等效性。次要目的为比较两种不同制剂处方的300mgHMPL-523乙酸盐片的相对生物利用度，观察中国健康参与者进食高脂餐后单次口服300mgHMPL-523乙酸盐片的安全性。

HMPL-523乙酸盐片为化学药物，适应症为成人原发免疫性血小板减少症。这是一种获得性自身免疫性出血性疾病，主要症状为皮肤瘀点瘀斑、鼻出血、牙龈出血等。诊断依靠血常规检查发现血小板减少，排除其他病因。

本次试验主要终点指标包括血药浓度-时间曲线下面积[AUC0-t、AUC0-∞]、达峰浓度（Cmax）、达峰时间（Tmax）、终末消除半衰期（t1/2）等，基于血药浓度-时间曲线下面积（AUC）和Cmax评估两种不同制剂处方的HMPL-523乙酸盐片的生物等效性；次要终点指标包括比较两种不同制剂处方的300mgHMPL-523乙酸盐片的相对生物利用度，观察中国健康参与者进食高脂餐后单次口服300mgHMPL-523乙酸盐片的安全性。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数54人。

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