药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海衡山药业有限公司的富马酸伏诺拉生片（20mg）在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20254074，首次公示信息日期为2025年10月13日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，空腹或餐后服用，每周期给药1次，共两周期，每次20mg，240mL水送服，用药时程为单次给药。本次试验主要目的是评价空腹及餐后状态下受试制剂和参比制剂的人体生物等效性，次要目的是观察受试制剂和参比制剂在中国健康成年受试者中的安全性。

富马酸伏诺拉生片为化学药物，适应症为反流性食管炎及与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。反流性食管炎是胃十二指肠内容物反流入食管引起的炎症，症状有烧心、反流等。幽门螺杆菌是一种可引发胃炎、溃疡等疾病的细菌，呼气试验等可诊断。

本次试验主要终点指标包括给药后48h的AUC0-∞、AUC0-t、Cmax；次要终点指标包括给药后48h的Tmax、t1/2、λz，以及整个临床研究周期的不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查（血常规、血生化和尿常规）、12导联心电图等检查。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数60人。

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