药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，西藏海思科制药有限公司的评价HSK39297片治疗狼疮肾炎患者的有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的II期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254084，首次公示信息日期为2025年10月22日。

该药物剂型为片剂，规格为100mg，用法为每日1次口服，用药时程52周。本次试验主要目的为评价HSK39297片治疗狼疮肾炎患者的有效性；次要目的包括评价其安全性、药代动力学特征、药效动力学特征及对免疫学活动性生物标志物的影响。

HSK39297片为化学药物，适应症为狼疮肾炎。狼疮肾炎是系统性红斑狼疮累及肾脏引发的疾病，症状有蛋白尿、血尿等，可导致肾功能损害。诊断依靠临床表现、实验室检查及肾活检。

本次试验主要终点指标包括第24周时24h-UPCR较基线比值；次要终点指标包括第12、24、52周的CRR、PRR比例等多项有效性指标及整个研究期间的不良事件安全性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数105人。

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