药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，信达生物医药科技（杭州）有限公司/信达生物制药（苏州）有限公司的一项评价匹康奇拜单抗治疗活动性银屑病关节炎的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/Ⅲ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254375，首次公示信息日期为2025年11月3日。

该药物剂型为注射剂（预充式自动注射笔），用法为皮下注射，试验药每次给药200mg，多次给药至44周；对照药每次给药2ml，多次给药至38周。本次试验主要目的为评价匹康奇拜单抗治疗活动性银屑病关节炎改善症状和体征的有效性。

匹康奇拜单抗注射液为生物制品，适应症为活动性银屑病关节炎。活动性银屑病关节炎是一种与银屑病相关的炎性关节病，有银屑病皮疹并伴有关节和周围软组织疼痛、肿胀、压痛、僵硬和运动障碍，部分患者可有骶髂关节炎和（或）脊柱炎，诊断需结合症状、体征及影像学检查。

本次试验主要终点指标为第26周时达到美国风湿病学会20%的改善标准（ACR20）的受试者比例；次要终点指标包括第26周时28关节疾病活动度评分-CRP（DAS28-CRP）相对基线的变化、达到ACR50%的改善标准（ACR50）的受试者比例等多项指标及安全性评价指标、药代动力学指标、抗药抗体和中和抗体。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数222人。

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