药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，无锡福欣医药研究开发有限公司的一项评价WXFL10203614片与利福平胶囊、伊曲康唑胶囊和盐酸二甲双胍片在健康研究参与者中药物相互作用的单中心、开放、序贯给药的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254351，首次公示信息日期为2025年11月4日。

该药物剂型为片剂，用法为早餐进餐开始后(30±1)min口服16mg，240mL水送服。本次试验主要研究目的为评价利福平、伊曲康唑对WXFL10203614主要药代动力学参数的影响，以及稳态WXFL10203614对二甲双胍主要药代动力学参数的影响；次要目的为评价其对其他药动学参数的影响及联合用药后的安全性。

WXFL10203614片为化学药物，适应症为中度至重度的活动性类风湿性关节炎。这是一种自身免疫病，主要症状有关节疼痛、肿胀、僵硬，尤其晨起明显。诊断依靠症状、体征及血液检查（如类风湿因子、抗环瓜氨酸肽抗体）等。

本次试验主要终点指标包括WXFL10203614主要PK参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；二甲双胍主要PK参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞。次要终点指标包括WXFL10203614和二甲双胍其他次要PK参数、二甲双胍肾清除率及累积排泄率；安全性指标包括不良事件、严重不良事件、死亡及安全性检查异常的发生次数、严重程度。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数54人。

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