药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏恒瑞医药股份有限公司/上海盛迪医药有限公司的评价HRS-9231用于身体部位（中枢神经系统除外）磁共振成像（MRI）的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照、交叉对照III期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254396，首次公示信息日期为2025年11月4日。

该药物剂型为注射液，规格为10ml:4g/瓶，用法用量为静脉注射，单次用药。本次试验主要目的为评价HRS-9231用于身体部位（中枢神经系统除外）磁共振成像（MRI）的有效性，证明其有效性不劣于钆布醇；评价其安全性；探索受试者的群体药代动力学特征。

HRS-9231注射液为化学药物，适应症为成人中枢神经系统（CNS）之外的全身其他各部位病变的磁共振成像（MRI）。磁共振成像能清晰显示人体内部结构，对于疾病的诊断、治疗方案的制定具有重要意义，常用于检测肿瘤、炎症、创伤等病变。

本次试验主要终点指标包括接受HRS-9231前后MRI影像的病变可视化评分（边界描绘、内部形态和对比度增强程度，独立阅片者）；次要终点指标包括接受HRS-9231、钆布醇MRI影像中身体部位病变的可视化评分等多项有效性指标，以及试验期间安全性指标、HRS-9231的血药浓度及群体药代动力学参数等安全性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数306人。

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