药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司的食物和奥美拉唑镁肠溶片对HS-10504药代动力学影响的I期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254280，首次公示信息日期为2025年11月4日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，用量为400mg，空腹或餐后服用，在第1天和第15天单次给药；或空腹口服400mg，在第1天和第16天单次给药。本次试验主要目的为在健康参与者中评价食物和奥美拉唑镁肠溶片对HS-10504片药代动力学的影响；次要目的为评价HS-10504片的PK特征及健康参与者口服HS-10504片和奥美拉唑镁肠溶片后的安全性。

HS-10504片为化学药物，适应症为健康受试者。健康受试者指无明显疾病、身体各项指标正常的人，通常用于药物早期安全性和药代动力学研究，为后续药物在患者中的应用提供基础数据。

本次试验主要终点指标包括参与者空腹和餐后状态单次口服HS-10504后及其代谢物M6-2的主要PK参数（Cmax、AUC0-t、AUC0-∞）；参与者单独口服或与奥美拉唑镁肠溶片联用后HS-10504及其代谢物M6-2的主要PK参数（Cmax、AUC0-t、AUC0-∞）。次要终点指标包括HS-10504及其代谢物M6-2的其他PK参数；安全性评价指标（不良事件、生命体征等）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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