药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，桂林南药股份有限公司的多替诺雷片在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20254366，首次公示信息日期为2025年11月4日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，每周期服药1次，每次2mg。本次试验主要目的为比较空腹和餐后给药条件下，桂林南药生产的多替诺雷片（2mg）与株式会社富士薬品持证的多替诺雷片（2mg）在健康成年人群中吸收程度和速度的差异，评价其生物等效性；次要目的为评价两者在健康成年人群中的安全性。

多替诺雷片为化学药物，适应症为痛风、高尿酸血症。痛风是因尿酸盐沉积所致关节病，与嘌呤代谢紊乱及（或）尿酸排泄减少所致高尿酸血症直接相关，表现为关节剧痛、红肿等。高尿酸血症指血尿酸水平超过正常范围，可能无症状，也可能引发痛风。

本次试验主要终点指标包括Cmax和AUC；次要终点指标包括Tmax，t1/2，λz，AUC_%Extrap，Vd/F，CL/F，F；实验室检查结果、生命体征测量、心电图检查、体格检查和不良事件等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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