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百济神州BGB - 11417薄膜包衣片启动III期临床 适应症为慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

药物临床试验登记信息显示,百济神州(苏州)生物科技有限公司的一项在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者中比较Sonrotoclax联合抗CD20抗体与维奈克拉联合利妥昔单抗的3期、随机、开放性、多中心研究已启动。临床试验登记号为CTR20254444,首次公示信息日期为2025年11月11日。

该药物剂型为薄膜包衣片。本次试验主要目的是比较Sonrotoclax联合奥妥珠单抗与维奈克拉联合利妥昔单抗治疗复发和/或难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的有效性。

BGB-11417薄膜包衣片为化学药物,适应症为慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤本质是同一疾病的不同表现,前者以血液和骨髓累及为主,后者以淋巴结累及为主,症状有乏力、消瘦等,诊断依靠血常规、流式细胞术等。

本次试验主要终点指标包括无进展生存期(PFS);次要终点指标包括基于BIRC和研究者评估结果确定的无进展生存期(PFS)、基于流式细胞术检测的微小残留病(uMRD4)率等多项指标。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数国内95人、国际630人,国际已入组人数17人。

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