药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，NovartisPharmaAG、诺华（中国）生物医学研究有限公司、PatheonItaliaS.p.A.和FisherClinicalServicesGmbH的一项在成人IgA肾病患者中评估zigakibart治疗对肾脏疾病和功能异常的组织学、循环和排泄标志物影响的开放性、多中心II期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254930，首次公示信息日期为2025年12月17日。

该药物剂型为注射液，用法为皮下注射，每2周1次，用药时程持续104周。本次试验主要目的是通过探索肾脏活检组织以及循环和/或尿液中测量的生物标志物的变化，评估抗APRIL单克隆抗体对IgA肾病（IgAN）疾病进展的影响，数据将有助于确立抗APRIL靶向治疗在IgAN患者中的定位。

FUB523注射液为生物制品，适应症为免疫球蛋白A肾病（IgAN）。IgAN是最常见的原发性肾小球疾病，主要表现为血尿、蛋白尿，部分患者可进展为肾衰竭。诊断依靠肾活检，免疫荧光显示系膜区IgA沉积。

本次试验主要终点指标包括基线到第53周或第105周系膜区IgA沉积的变化；次要终点指标包括第1天到第118周不良事件（AE）和严重不良事件（SAE）的发生率和严重程度；基线到第53周或第105周MEST-C评分、肾小球和肾小管间质区CD68+细胞、补体成分C3c、UPCR、eGFR、白蛋白尿、血尿的变化；基线/第13/29/66/79/105周血清IgA、IgM和IgG的变化、血清zigakibart浓度、循环抗zigakibart抗体。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内3人、国际32人。

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