药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，济南高华制药有限公司的瑞巴派特片在健康参与者中单中心、随机、开放、单剂量、两周期、自身交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20255044，首次公示信息日期为2025年12月17日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，空腹和餐后均为每次一片（每片0.1g），单次给药，共计两个周期。本次试验主要目的为健康参与者空腹及餐后口服单剂量瑞巴派特片后，观察瑞巴派特在体内动力学过程，估算相应的药代动力学参数，进行生物等效性评价；次要目的为观察受试制剂和参比制剂在健康参与者中的安全性。

瑞巴派特片为化学药物，适应症为胃溃疡、急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃黏膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）的改善。胃溃疡指胃黏膜被胃酸和胃蛋白酶消化形成的慢性溃疡，症状有腹痛、腹胀等；胃炎是胃黏膜炎症，急性发作时胃黏膜可出现病变，诊断靠胃镜等检查。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap、CL/F、Vd/F、F；实验室检查、生命体征测量、心电图检查、体格检查、不良事件和严重不良事件对试验药物安全性进行评价。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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