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依诺医药炔丙基半胱氨酸胶囊启动Ⅰ期临床 适应症为类风湿性关节炎

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,依诺医药(广东)有限公司的评价口服炔丙基半胱氨酸胶囊在中国健康受试者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征的Ⅰ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20255251,首次公示信息日期为2026年1月4日。

该药物剂型为胶囊剂,用法为口服给药,在D1给药一次,单次用药。本次试验主要目的为评价在中国成年健康受试者中单次口服炔丙基半胱氨酸胶囊的安全性和耐受性;次要目的为评估单次口服该药物的药代动力学特征,以及其对QTc间期的影响。

炔丙基半胱氨酸胶囊为化学药物,适应症为类风湿性关节炎。类风湿性关节炎是一种自身免疫病,以侵蚀性关节炎为主要特征,表现为关节疼痛、肿胀、畸形等。诊断依靠症状、体征、血液检查(如类风湿因子)及影像学检查(如X线)。

本次试验主要终点指标包括生命体征、体格检查、实验室检查、12导联心电图,不良事件和不良反应;次要终点指标包括药动学参数、药物浓度-QT分析。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数54人。

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