药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，温岭市创新生物医药科技股份有限公司的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、自身交叉对照设计，评价空腹及餐后状态下单次口服受试制剂头孢丙烯片与参比制剂头孢丙烯片在中国健康受试者中的药代动力学研究已启动。临床试验登记号为CTR20260047，首次公示信息日期为2026年1月7日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，每次0.5g，每周期用药1次，空腹、餐后试验各两周期。本次试验主要目的是以温岭市创新生物医药科技股份有限公司提供的头孢丙烯片为受试制剂，与参比制剂对比在健康人体内的吸收速度及吸收程度，考察两制剂的人体生物等效性。

头孢丙烯片为化学药物，适应症为敏感菌所致的轻、中度感染，如呼吸道、皮肤等部位感染。这些感染常由化脓性链球菌、肺炎链球菌等细菌引起，症状有咽痛、发热、咳嗽、皮肤红肿热痛等，诊断多依靠症状、体征及血常规等检查。

本次试验主要终点指标包括给药后8小时的Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括给药后8小时的AUC_%Extrap、Tmax、CL、Vd、t1/2、λz、F，以及试验过程至结束的实验室检查、生命体征、体格检查、12导联心电图、不良事件、严重不良事件。

目前，该实验状态为已完成，目标入组人数国内16人，实际入组总人数国内8人。

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