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广药集团白云山滋肾育胎丸临床研究登上《自然-通讯》

上证报中国证券网讯(记者李五强)近日,广药集团白云山中一药业滋肾育胎丸循证医学临床研究获得重大突破,相关研究成果在国际顶级学术期刊《NatureCommunications》(《自然-通讯》)在线发表,这也是《自然-通讯》首次发表关于中医药在生殖医学应用的临床研究成果。

临床研究结果表明,滋肾育胎丸能够显著提高高龄(≥35岁)妇女的新鲜胚胎移植周期活产率,活产率相对提升约23%。此次临床研究基于规范的临床研究设计,提供了较为可靠的循证医学证据,进一步支持滋肾育胎丸在辅助生殖中的应用价值,为高龄女性实现生育目标提供了具有现实意义的临床选择,充分体验了滋肾育胎丸在生殖领域的“硬解能力”。

此次滋肾育胎丸的临床研究采用多中心、前瞻性、双盲、安慰剂对照的随机临床试验设计,在12家三级甲等医院生殖中心开展,共纳入1467名35-42岁接受IVF/ICSI新鲜胚胎移植的妇女。研究结果显示,滋肾育胎丸组活产率达23.3%,显著高于安慰剂组的19.0%,相对增幅约23%,同时妊娠试验阳性率、胚胎种植率及临床妊娠率均得到明显改善。更重要的是,该药物在提升疗效的同时,未增加母婴不良事件风险。

事实上,滋肾育胎丸的科研突破并非偶然。滋肾育胎丸是由著名中医罗元恺教授在“寿胎丸”基础上创制的经典名方。滋肾育胎丸上市后,白云山中一药业通过产品的二次开发,运用现代化研究技术,使其不仅成为妇科中成药的头部产品,在科研领域也硕果连连。

滋肾育胎丸近年来陆续落地多项科学研究,被写入《中医妇科学》《中西医结合妇产科学》《中医生殖医学》等16部教材及专著,以及《中医妇科常见病诊疗指南》《中成药临床应用指南·妇科疾病分册》等11部指南及共识,成为先兆流产、复发性流产、不孕症等疾病的推荐用药。研究成果累计发表SCI文章近30篇,授权发明专利5件。

广州白云山中一药业表示,传统中医药走向现代、走向世界,除了自身过硬的临床效果和循证结果支撑外,必不可少的是采用现代前沿的科学研究手段,夯实基础研究、聚焦临床需求,把产品力转化成实实在在的临床应用,为一线临床提供优化的治疗方案。