药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江康德药业集团股份有限公司的比拉斯汀口腔崩解片（10mg）与原研参比制剂（10mg）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、双交叉空腹状态下的人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20255186，首次公示信息日期为2026年1月8日。

该药物剂型为片剂，用法为口服给药，一次10mg，空腹试验每周期一次，两周期交叉给药，共给试验药1次。本次试验目的是以受试制剂考察与参比制剂在空腹状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性，同时评价两种制剂在健康人体中的安全性。

比拉斯汀口腔崩解片为化学药物，适应症为缓解过敏性鼻结膜炎症状及其他形式过敏性鼻炎，也可治疗发痒皮疹，适用于特定儿童。过敏性鼻结膜炎是接触过敏原引发的鼻和眼结膜炎症，症状有打喷嚏、鼻痒等，诊断靠症状和过敏原检测。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、T1/2z、λz、AUC_%Extrap；生命体征检查、体格检查、实验室检查、心电图检查、不良事件、严重不良事件。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数36人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。