一款能辅助判断肺小结节良恶性的肺癌检测试剂盒已获批，由中科院杭州医学研究所胡海研究员团队研发，拿到了国家药监局三类医疗器械注册证，还是全球首个获批用于该用途的抗体检测试剂盒。 这款试剂盒核心是检测血清中13种肺癌相关抗体，从400多种候选蛋白中靠人工智能筛选而来，其中8种是新发现的标志物。体内出现少量癌细胞时，免疫系统会产生特异性抗体，试剂盒通过检测这类“分子信号”评估风险，仅需2毫升血液，不用穿刺活检，避免了创伤和风险。 它并非用于普通人群肺癌初筛，而是给CT查出肺结节的人做辅助诊断，临床数据显示其早期肺癌检测灵敏度超65%，比传统肿瘤标志物更准，和低剂量螺旋CT结合后，不典型结节诊断准确率能提至85%以上，还能识别分子层面的早期癌变信号，和看形态的CT形成互补。 该试剂盒已在多地三甲医院完成临床试验，涉及1463例肺结节患者，预计2026年春节后上市，未来有望推广到基层医院和体检机构。对查出不明肺结节的肺癌高危人群来说，它能通过抽血提供更多诊断依据，帮医生精准判断结节性质，缓解大家的“结节焦虑”，也能减少过度诊疗。 肺肿瘤标志物 肺癌标志物 活细胞分析仪 肺癌七项抗体 肺癌检测 细胞周期试剂盒 肺癌血液检测