我在这家生物医药公司做了二十年QC主管,从手工记录检测数据到搭建完整质控体系,最后看着亲手带大的团队,被老板外包给了第三方,只因为我坚持每批原料要做72小时稳定性测试。公司这两年一门心思冲IPO,处处都在压缩成本。原料检测这块,老板不止一次找我谈话,说同行都用48小时,就我太保守,耽误研发进度。我跟他掰扯,生物医药不是快消品,多出来的24小时,能查出很多隐性问题。他根本听不进去,拍着桌子说:“进度就是IPO的命,你按同行标准来,出了事我担着。”出事前半年,冷库出过一次温控异常。那天凌晨我巡检,发现温度超标了两小时,赶紧取样检测,结果显示原料活性有波动,当即写下笔记建议整批报废。老板看了笔记,大笔一挥签了字:“风险可控,继续使用。”我把那份笔记锁进了自己的抽屉,又找老板争执了两次,换来的却是团队外包的通知。第三方QC只认标准流程,48小时检测合格就放行,那些像温控异常这样的非标风险点,他们根本不会在意——那是我二十年摸爬滚打攒下的经验,不是一纸流程能涵盖的。离职后我回了老房子,每天种种花、遛遛弯,偶尔会打听前公司的消息,听说新药临床三期推进得很顺利,老板在行业会上还夸外包省了不少钱。变故是突然传来的。前同事给我打电话,声音抖得不成样子,说临床三期有多名受试者出现严重过敏反应,被紧急叫停了。调查组一查,问题正好出在那批温控异常的原料上。药监局的处罚通知很快下来,项目全面叫停,投资方连夜撤资,公司估值一夜之间蒸发了80%,IPO彻底成了泡影。第三方QC摊手说按流程操作无责,所有锅都扣在了公司头上。后来在行业协会的听证会上,我远远看见了老板。曾经意气风发的人,头发白了大半,当着所有人的面崩溃大哭:“我们不是缺钱,是缺敬畏。”我想起自己常跟团队说的话,此刻倒觉得格外应景——你可以砍掉质检员,压缩检测时间,却砍不掉药品研发的自然规律。回家后我打开抽屉,那份泛黄的手写笔记还在。有些敬畏,从来都不能省,省掉的代价,早晚要加倍还回来。