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中成药“尚不明确”的时代要结束了!国家药监局《中药注册管理专门规定》实施进入倒计

中成药“尚不明确”的时代要结束了!国家药监局《中药注册管理专门规定》实施进入倒计时,2026 年 7 月 1 日一到,还标“尚不明确”的中成药将面临淘汰。国内约 5.7 万个中成药有效批准文号,超 70%可能因安全信息标注不足被清退。 以前很多中成药说明书在【禁忌】【不良反应】等栏标“尚不明确”,增加用药不确定性,也让消费者不信任。而西药上市前要经过临床试验,毒副作用会详细告知。这次变革是中成药走向科学化、规范化的契机,虽会有阵痛,但也是产业高质量发展的春天。