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丽珠试剂旗下1批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)获中国药检院予以签发

1月30日消息,国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年1月19日至2026年1月25日,中国食品药品检定研究院共批签发5批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法),其中北京华大吉比爱生物技术有限公司获批2批次;上海科华生物工程股份有限公司获批1批次;珠海丽珠试剂股份有限公司获批1批次;英科新创(厦门)科技股份有限公司获批1批次。

产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)20251205082026年12月9日珠海丽珠试剂股份有限公司批签中检20260123予以签发中国食品药品检定研究院

天眼查数据显示,珠海丽珠试剂股份有限公司成立日期1989年1月26日,法定代表人林艳,所属行业为医药制造业,企业类型为股份有限公司(非上市、外商投资企业投资),参保人数610人,注册资本40000万,实缴资本40000万,注册地址为珠海市香洲区同昌路266号1栋。

附:数据来源中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总