2月25日消息,国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年2月9日至2026年2月22日,中国食品药品检定研究院对31家企业34种产品174批次生物制品予以签发。
上市许可持有人予以签发批号数量辽宁成大生物股份有限公司39北京生物制品研究所有限责任公司17玉溪沃森生物技术有限公司15上海生物制品研究所有限责任公司8上海科华生物工程股份有限公司7深圳康泰生物制品股份有限公司ShenzhenKangtaiBiologicalProductsCo.,Ltd.7北京民海生物科技有限公司6英科新创(厦门)科技股份有限公司6玉溪泽润生物技术有限公司5SanofiWinthropIndustrie5珠海丽珠试剂股份有限公司5北京万泰生物药业股份有限公司5复星雅立峰(大连)生物制药有限公司4长春生物制品研究所有限责任公司4深圳康泰生物制品股份有限公司ShenzhenKangtaiBiologicalProductsCo.,Ltd.4成都生物制品研究所有限责任公司4上海联合赛尔生物工程有限公司4MerckSharpDohmeLLC3成都欧林生物科技股份有限公司3康希诺生物股份公司3北京科兴生物制品有限公司SinovacBiotechCo.,Ltd.3北京华大吉比爱生物技术有限公司2北京贝尔生物工程股份有限公司2深圳康泰生物制品股份有限公司ShenzhenKangtaiBiologicalProductsCo.,Ltd.2华兰生物疫苗股份有限公司2北京科兴生物制品有限公司SINOVACBIOTECHCO.,LTD.2北京金豪制药股份有限公司2北京智飞绿竹生物制药有限公司2厦门万泰沧海生物技术有限公司XiamenInnovaxBiotechCo.,Ltd.1湖南康润药业股份有限公司1武汉生物制品研究所有限责任公司1总计174
共批签发45批次冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞),其中复星雅立峰(大连)生物制药有限公司获批4批次;辽宁成大生物股份有限公司获批39批次;华兰生物疫苗股份有限公司获批2批次。
对13批次A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗予以签发,获得批签发的企业为玉溪沃森生物技术有限公司。
对12批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)予以签发,获得批签发的企业为北京生物制品研究所有限责任公司。
共批签发11批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)RecombinantHepatitisBVaccine(Saccharomycescerevisiae),其中深圳康泰生物制品股份有限公司ShenzhenKangtaiBiologicalProductsCo.,Ltd.获批7批次;深圳康泰生物制品股份有限公司ShenzhenKangtaiBiologicalProductsCo.,Ltd.获批4批次。
共批签发7批次人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法),其中上海科华生物工程股份有限公司获批4批次;英科新创(厦门)科技股份有限公司获批1批次;北京贝尔生物工程股份有限公司获批1批次;北京万泰生物药业股份有限公司获批1批次。
对6批次麻腮风联合减毒活疫苗予以签发,获得批签发的企业为上海生物制品研究所有限责任公司。
对6批次水痘减毒活疫苗予以签发,获得批签发的企业为北京民海生物科技有限公司。
共批签发6批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法),其中湖南康润药业股份有限公司获批1批次;上海科华生物工程股份有限公司获批1批次;英科新创(厦门)科技股份有限公司获批1批次;珠海丽珠试剂股份有限公司获批1批次;北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次;北京万泰生物药业股份有限公司获批1批次。
对5批次双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)予以签发,获得批签发的企业为玉溪泽润生物技术有限公司。
共批签发5批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法),其中北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次;北京万泰生物药业股份有限公司获批1批次;上海科华生物工程股份有限公司获批1批次;英科新创(厦门)科技股份有限公司获批1批次;珠海丽珠试剂股份有限公司获批1批次。
对5批次吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗予以签发,获得批签发的企业为SanofiWinthropIndustrie。
对5批次口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)予以签发,获得批签发的企业为北京生物制品研究所有限责任公司。
共批签发4批次人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法),其中上海科华生物工程股份有限公司获批1批次;英科新创(厦门)科技股份有限公司获批1批次;珠海丽珠试剂股份有限公司获批2批次。
对4批次吸附无细胞百白破联合疫苗予以签发,获得批签发的企业为成都生物制品研究所有限责任公司。
对4批次冻干甲型肝炎减毒活疫苗予以签发,获得批签发的企业为长春生物制品研究所有限责任公司。
对4批次重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)予以签发,获得批签发的企业为上海联合赛尔生物工程有限公司。
共批签发4批次梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法),其中北京贝尔生物工程股份有限公司获批1批次;北京万泰生物药业股份有限公司获批2批次;珠海丽珠试剂股份有限公司获批1批次。
对3批次口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)予以签发,获得批签发的企业为MerckSharpDohmeLLC。
对3批次甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)HepatitisAVaccine(HumanDiploidCell),Inactivated予以签发,获得批签发的企业为北京科兴生物制品有限公司SinovacBiotechCo.,Ltd.。
对2批次皮内注射用卡介苗予以签发,获得批签发的企业为上海生物制品研究所有限责任公司。
对2批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)RecombinantHepatitisBVaccine(Saccharomycescerevisiae)予以签发,获得批签发的企业为深圳康泰生物制品股份有限公司ShenzhenKangtaiBiologicalProductsCo.,Ltd.。
对2批次ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)予以签发,获得批签发的企业为康希诺生物股份公司。
共批签发2批次A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗,其中成都欧林生物科技股份有限公司获批1批次;玉溪沃森生物技术有限公司获批1批次。
对2批次吸附破伤风疫苗予以签发,获得批签发的企业为成都欧林生物科技股份有限公司。
对2批次梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂予以签发,获得批签发的企业为英科新创(厦门)科技股份有限公司。
对2批次ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗予以签发,获得批签发的企业为北京智飞绿竹生物制药有限公司。
对1批次流感病毒裂解疫苗InfluenzaVaccine(SplitVirion),Inactivated予以签发,获得批签发的企业为北京科兴生物制品有限公司SINOVACBIOTECHCO.,LTD.。
对1批次抗A血型定型试剂(单克隆抗体)予以签发,获得批签发的企业为北京金豪制药股份有限公司。
对1批次23价肺炎球菌多糖疫苗予以签发,获得批签发的企业为玉溪沃森生物技术有限公司。
对1批次13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)予以签发,获得批签发的企业为康希诺生物股份公司。
对1批次双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)RecombinantHumanPapillomavirusBivalent(Types16,18)Vaccine(Escherichiacoli)予以签发,获得批签发的企业为厦门万泰沧海生物技术有限公司XiamenInnovaxBiotechCo.,Ltd.。
对1批次A群脑膜炎球菌多糖疫苗予以签发,获得批签发的企业为武汉生物制品研究所有限责任公司。
对1批次抗B血型定型试剂(单克隆抗体)予以签发,获得批签发的企业为北京金豪制药股份有限公司。
对1批次23价肺炎球菌多糖疫苗23-valentPneumococcalPolysaccharideVaccine予以签发,获得批签发的企业为北京科兴生物制品有限公司SINOVACBIOTECHCO.,LTD.。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
序号产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构1人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)2025123412027年3月10日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20260340予以签发中国食品药品检定研究院2A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗D12025110582027年11月11日玉溪沃森生物技术有限公司批签中检20260384予以签发中国食品药品检定研究院3A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗D12025110572027年11月10日玉溪沃森生物技术有限公司批签中检20260383予以签发中国食品药品检定研究院4A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗D12025100532027年10月27日玉溪沃森生物技术有限公司批签中检20260378予以签发中国食品药品检定研究院5A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗D12025110552027年11月3日玉溪沃森生物技术有限公司批签中检20260381予以签发中国食品药品检定研究院6A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗D12025100542027年10月29日玉溪沃森生物技术有限公司批签中检20260380予以签发中国食品药品检定研究院7A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗D12025100522027年10月24日玉溪沃森生物技术有限公司批签中检20260377予以签发中国食品药品检定研究院8A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗D12025090462027年9月27日玉溪沃森生物技术有限公司批签中检20260372予以签发中国食品药品检定研究院9A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗D12025100512027年10月22日玉溪沃森生物技术有限公司批签中检20260376予以签发中国食品药品检定研究院10人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)20251266252026年12月17日英科新创(厦门)科技股份有限公司批签中检20260263予以签发中国食品药品检定研究院11人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)2025120912026年12月22日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20260426予以签发中国食品药品检定研究院12人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)20251267252026年12月20日英科新创(厦门)科技股份有限公司批签中检20260266予以签发中国食品药品检定研究院13人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)20251214082026年12月23日珠海丽珠试剂股份有限公司批签中检20260379予以签发中国食品药品检定研究院14人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)20251213082026年12月17日珠海丽珠试剂股份有限公司批签中检20260267予以签发中国食品药品检定研究院15双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)2P2025110212028年11月10日玉溪泽润生物技术有限公司批签中检20260301予以签发中国食品药品检定研究院16双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)2P2025100162028年10月22日玉溪泽润生物技术有限公司批签中检20260303予以签发中国食品药品检定研究院17双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)2P2025100122028年10月10日玉溪泽润生物技术有限公司批签中检20260302予以签发中国食品药品检定研究院18A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗D12025100492027年10月19日玉溪沃森生物技术有限公司批签中检20260375予以签发中国食品药品检定研究院19A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗D12025100482027年10月17日玉溪沃森生物技术有限公司批签中检20260374予以签发中国食品药品检定研究院20A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗D12025090472027年9月28日玉溪沃森生物技术有限公司批签中检20260373予以签发中国食品药品检定研究院21A群脑膜炎球菌多糖疫苗202509033(1-2)2027.09.10武汉生物制品研究所有限责任公司批签中检20260387予以签发中国食品药品检定研究院22丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)202601012027年1月13日北京华大吉比爱生物技术有限公司批签中检20260419予以签发中国食品药品检定研究院23丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)C20260101B2026年12月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20260356予以签发中国食品药品检定研究院24丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)202601012027年1月12日湖南康润药业股份有限公司批签中检20260433予以签发中国食品药品检定研究院25丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)2025122712027年3月15日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20260432予以签发中国食品药品检定研究院26双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)2P2025100172028年10月25日玉溪泽润生物技术有限公司批签中检20260289予以签发中国食品药品检定研究院27双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)2P2025110202028年11月7日玉溪泽润生物技术有限公司批签中检20260288予以签发中国食品药品检定研究院28双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)RecombinantHumanPapillomavirusBivalent(Types16,18)Vaccine(Escherichiacoli)B2025060802028.05厦门万泰沧海生物技术有限公司XiamenInnovaxBiotechCo.,Ltd.批签中检20260385予以签发中国食品药品检定研究院29水痘减毒活疫苗2025100232027年10月26日北京民海生物科技有限公司批签中检20260287予以签发中国食品药品检定研究院30水痘减毒活疫苗2025100212027年10月19日北京民海生物科技有限公司批签中检20260285予以签发中国食品药品检定研究院31水痘减毒活疫苗2025100202027年10月15日北京民海生物科技有限公司批签中检20260284予以签发中国食品药品检定研究院32重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)RecombinantHepatitisBVaccine(Saccharomycescerevisiae)C20250903820280917深圳康泰生物制品股份有限公司ShenzhenKangtaiBiologicalProductsCo.,Ltd.批签中检20260396予以签发中国食品药品检定研究院33重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)RecombinantHepatitisBVaccine(Saccharomycescerevisiae)C20250904120280917深圳康泰生物制品股份有限公司ShenzhenKangtaiBiologicalProductsCo.,Ltd.批签中检20260398予以签发中国食品药品检定研究院34重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)RecombinantHepatitisBVaccine(Saccharomycescerevisiae)C20250904020280917深圳康泰生物制品股份有限公司ShenzhenKangtaiBiologicalProductsCo.,Ltd.批签中检20260397予以签发中国食品药品检定研究院35水痘减毒活疫苗2025100182027年10月9日北京民海生物科技有限公司批签中检20260282予以签发中国食品药品检定研究院36丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)20251258252027年3月26日英科新创(厦门)科技股份有限公司批签中检20260420予以签发中国食品药品检定研究院37丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)202512130822026年12月26日珠海丽珠试剂股份有限公司批签中检20260418予以签发中国食品药品检定研究院38冻干甲型肝炎减毒活疫苗202507262027年1月1日长春生物制品研究所有限责任公司批签中检20260215予以签发中国食品药品检定研究院39冻干甲型肝炎减毒活疫苗202506232026年12月19日长春生物制品研究所有限责任公司批签中检20260212予以签发中国食品药品检定研究院40冻干甲型肝炎减毒活疫苗202506242026年12月23日长春生物制品研究所有限责任公司批签中检20260213予以签发中国食品药品检定研究院41冻干甲型肝炎减毒活疫苗202506252026年12月27日长春生物制品研究所有限责任公司批签中检20260214予以签发中国食品药品检定研究院42冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)F2025090412028年9月1日复星雅立峰(大连)生物制药有限公司批签中检20260352予以签发中国食品药品检定研究院43重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)RecombinantHepatitisBVaccine(Saccharomycescerevisiae)C20250904320280918深圳康泰生物制品股份有限公司ShenzhenKangtaiBiologicalProductsCo.,Ltd.批签中检20260392予以签发中国食品药品检定研究院44重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)RecombinantHepatitisBVaccine(Saccharomycescerevisiae)C20250904420280918深圳康泰生物制品股份有限公司ShenzhenKangtaiBiologicalProductsCo.,Ltd.批签中检20260394予以签发中国食品药品检定研究院45重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)RecombinantHepatitisBVaccine(Saccharomycescerevisiae)C20250904220280918深圳康泰生物制品股份有限公司ShenzhenKangtaiBiologicalProductsCo.,Ltd.批签中检20260393予以签发中国食品药品检定研究院46冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)202508212AY2028年8月7日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20260322予以签发中国食品药品检定研究院47冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)202508211AX2028年8月6日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20260321予以签发中国食品药品检定研究院48冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)202508210AY2028年8月6日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20260320予以签发中国食品药品检定研究院49冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)F2025090442028年9月8日复星雅立峰(大连)生物制药有限公司批签中检20260355予以签发中国食品药品检定研究院50水痘减毒活疫苗2025100222027年10月22日北京民海生物科技有限公司批签中检20260286予以签发中国食品药品检定研究院51水痘减毒活疫苗2025100192027年10月12日北京民海生物科技有限公司批签中检20260283予以签发中国食品药品检定研究院52吸附破伤风疫苗2T202509132028年9月26日成都欧林生物科技股份有限公司批签中检20260262予以签发中国食品药品检定研究院53吸附破伤风疫苗2T202509122028年9月24日成都欧林生物科技股份有限公司批签中检20260261予以签发中国食品药品检定研究院54吸附无细胞百白破联合疫苗202508242027年8月20日成都生物制品研究所有限责任公司批签中检20260305予以签发中国食品药品检定研究院55吸附无细胞百白破联合疫苗202507212027年7月20日成都生物制品研究所有限责任公司批签中检20260308予以签发中国食品药品检定研究院56吸附无细胞百白破联合疫苗202508232027年8月17日成都生物制品研究所有限责任公司批签中检20260307予以签发中国食品药品检定研究院57甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)HepatitisAVaccine(HumanDiploidCell),InactivatedAB20251105120290523北京科兴生物制品有限公司SinovacBiotechCo.,Ltd.批签中检20260220予以签发中国食品药品检定研究院58甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)HepatitisAVaccine(HumanDiploidCell),InactivatedAB20251105020290523北京科兴生物制品有限公司SinovacBiotechCo.,Ltd.批签中检20260219予以签发中国食品药品检定研究院59甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)HepatitisAVaccine(HumanDiploidCell),InactivatedAA20251104920290523北京科兴生物制品有限公司SinovacBiotechCo.,Ltd.批签中检20260218予以签发中国食品药品检定研究院60抗A血型定型试剂(单克隆抗体)202511007022027年11月6日北京金豪制药股份有限公司批签中检20260359予以签发中国食品药品检定研究院61抗B血型定型试剂(单克隆抗体)202511007022027年11月6日北京金豪制药股份有限公司批签中检20260358予以签发中国食品药品检定研究院62口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)2025110522027年11月2日北京生物制品研究所有限责任公司批签中检20260296予以签发中国食品药品检定研究院63吸附无细胞百白破联合疫苗202508222027年8月13日成都生物制品研究所有限责任公司批签中检20260306予以签发中国食品药品检定研究院64冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)F2025090432028年9月8日复星雅立峰(大连)生物制药有限公司批签中检20260354予以签发中国食品药品检定研究院65冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)F2025090422028年9月1日复星雅立峰(大连)生物制药有限公司批签中检20260353予以签发中国食品药品检定研究院66冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)2025080052028年8月14日华兰生物疫苗股份有限公司批签中检20260291予以签发中国食品药品检定研究院67冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)2025070042028年7月15日华兰生物疫苗股份有限公司批签中检20260290予以签发中国食品药品检定研究院68冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)202508202AY2028年7月29日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20260246予以签发中国食品药品检定研究院69冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)202508208CY2028年8月3日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20260252予以签发中国食品药品检定研究院70冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)202508207CX2028年8月3日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20260251予以签发中国食品药品检定研究院71口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)2025110562027年11月6日北京生物制品研究所有限责任公司批签中检20260300予以签发中国食品药品检定研究院72口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)2025110542027年11月4日北京生物制品研究所有限责任公司批签中检20260298予以签发中国食品药品检定研究院73口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)2025110532027年11月3日北京生物制品研究所有限责任公司批签中检20260297予以签发中国食品药品检定研究院74口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)2025110552027年11月5日北京生物制品研究所有限责任公司批签中检20260299予以签发中国食品药品检定研究院75口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)Z0115072027年4月30日MerckSharpDohmeLLC批签中(进)检20260348予以签发中国食品药品检定研究院76口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)Z0135212027年3月25日MerckSharpDohmeLLC批签中(进)检20260347予以签发中国食品药品检定研究院77口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)Z0115042027年3月30日MerckSharpDohmeLLC批签中(进)检20260344予以签发中国食品药品检定研究院78冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)202508206CY2028年8月3日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20260250予以签发中国食品药品检定研究院79吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗5PZ0751(DTP-IPVY3F57,HibY1D56)2027年4月SanofiWinthropIndustrie批签中(进)检20260410予以签发中国食品药品检定研究院80吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗5PZ0741(DTP-IPVY3F57,HibY1D61)2027年4月SanofiWinthropIndustrie批签中(进)检20260407予以签发中国食品药品检定研究院81吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗5PZ0731(DTP-IPVY3F57,HibY1D29)2027年4月SanofiWinthropIndustrie批签中(进)检20260406予以签发中国食品药品检定研究院82吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗5PZ0721(DTP-IPVY3F57,HibY1D21)2027年4月SanofiWinthropIndustrie批签中(进)检20260405予以签发中国食品药品检定研究院83吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗5PZ0711(DTP-IPVY3F57,HibY1D16)2027年4月SanofiWinthropIndustrie批签中(进)检20260401予以签发中国食品药品检定研究院84乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)202601012027年1月6日北京华大吉比爱生物技术有限公司批签中检20260310予以签发中国食品药品检定研究院85流感病毒裂解疫苗InfluenzaVaccine(SplitVirion),InactivatedCA20251204320261226北京科兴生物制品有限公司SINOVACBIOTECHCO.,LTD.批签中检20260399予以签发中国食品药品检定研究院86麻腮风联合减毒活疫苗2025080612027年2月24日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20260412予以签发中国食品药品检定研究院87麻腮风联合减毒活疫苗2025090652027年3月14日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20260416予以签发中国食品药品检定研究院88麻腮风联合减毒活疫苗2025080622027年2月28日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20260413予以签发中国食品药品检定研究院89麻腮风联合减毒活疫苗2025090662027年3月14日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20260411予以签发中国食品药品检定研究院90麻腮风联合减毒活疫苗2025090632027年2月28日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20260414予以签发中国食品药品检定研究院91麻腮风联合减毒活疫苗2025090642027年2月28日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20260415予以签发中国食品药品检定研究院92乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)B20260104B2026年12月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20260304予以签发中国食品药品检定研究院93冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)202508205AX2028年7月31日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20260249予以签发中国食品药品检定研究院94冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)202508204AY2028年7月30日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20260248予以签发中国食品药品检定研究院95冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)202508203AX2028年7月30日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20260247予以签发中国食品药品检定研究院96冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)202508200CY2028年7月24日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20260244予以签发中国食品药品检定研究院97冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)202508201CX2028年7月24日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20260245予以签发中国食品药品检定研究院98冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)202508198CY2028年7月23日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20260242予以签发中国食品药品检定研究院99冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)202508199CX2028年7月24日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20260243予以签发中国食品药品检定研究院100重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)RecombinantHepatitisBVaccine(Saccharomycescerevisiae)C20250903720280907深圳康泰生物制品股份有限公司ShenzhenKangtaiBiologicalProductsCo.,Ltd.批签中检20260390予以签发中国食品药品检定研究院101梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂20260176022027年1月14日英科新创(厦门)科技股份有限公司批签中检20260312予以签发中国食品药品检定研究院102梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂20260176012027年1月14日英科新创(厦门)科技股份有限公司批签中检20260313予以签发中国食品药品检定研究院103重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)RecombinantHepatitisBVaccine(Saccharomycescerevisiae)C20250903920280917深圳康泰生物制品股份有限公司ShenzhenKangtaiBiologicalProductsCo.,Ltd.批签中检20260391予以签发中国食品药品检定研究院104重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)RecombinantHepatitisBVaccine(Saccharomycescerevisiae)C20250903620280907深圳康泰生物制品股份有限公司ShenzhenKangtaiBiologicalProductsCo.,Ltd.批签中检20260389予以签发中国食品药品检定研究院105冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)202507191AX2028年7月22日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20260234予以签发中国食品药品检定研究院106乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)2025112912027年2月6日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20260417予以签发中国食品药品检定研究院107乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)20251251382026年12月27日英科新创(厦门)科技股份有限公司批签中检20260309予以签发中国食品药品检定研究院108乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)20251205082026年12月30日珠海丽珠试剂股份有限公司批签中检20260311予以签发中国食品药品检定研究院109重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)202506P0102027年5月上海联合赛尔生物工程有限公司批签中检20260367予以签发中国食品药品检定研究院110重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)202506P0122027年5月上海联合赛尔生物工程有限公司批签中检20260369予以签发中国食品药品检定研究院111重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)202506P0092027年5月上海联合赛尔生物工程有限公司批签中检20260366予以签发中国食品药品检定研究院112重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)202506P0112027年5月上海联合赛尔生物工程有限公司批签中检20260368予以签发中国食品药品检定研究院113重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)G2025090392027年9月8日北京生物制品研究所有限责任公司批签中检20260276予以签发中国食品药品检定研究院114冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)202508197CX2028年7月23日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20260240予以签发中国食品药品检定研究院115冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)202507196CY2028年7月23日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20260239予以签发中国食品药品检定研究院116冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)202507195AX2028年7月24日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20260238予以签发中国食品药品检定研究院117冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)202507194AY2028年7月24日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20260237予以签发中国食品药品检定研究院118冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)202507193AX2028年7月23日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20260236予以签发中国食品药品检定研究院119冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)202507192AY2028年7月23日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20260235予以签发中国食品药品检定研究院120冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)202508226CY2028年8月15日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20260336予以签发中国食品药品检定研究院121冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)202508229CX2028年8月17日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20260339予以签发中国食品药品检定研究院122重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)G2025090382027年9月8日北京生物制品研究所有限责任公司批签中检20260275予以签发中国食品药品检定研究院123重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)G2025090362027年9月8日北京生物制品研究所有限责任公司批签中检20260272予以签发中国食品药品检定研究院124重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)G2025090412027年9月8日北京生物制品研究所有限责任公司批签中检20260274予以签发中国食品药品检定研究院125重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)G2025090402027年9月8日北京生物制品研究所有限责任公司批签中检20260273予以签发中国食品药品检定研究院126重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)G2025090372027年9月8日北京生物制品研究所有限责任公司批签中检20260271予以签发中国食品药品检定研究院127重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)G2025090432027年9月26日北京生物制品研究所有限责任公司批签中检20260361予以签发中国食品药品检定研究院128重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)G2025090442027年9月26日北京生物制品研究所有限责任公司批签中检20260363予以签发中国食品药品检定研究院129重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)G2025090452027年9月26日北京生物制品研究所有限责任公司批签中检20260365予以签发中国食品药品检定研究院130冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)202508228CY2028年8月17日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20260338予以签发中国食品药品检定研究院131冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)202508227CX2028年8月17日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20260337予以签发中国食品药品检定研究院132冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)202508224CY2028年8月15日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20260334予以签发中国食品药品检定研究院133冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)202508225CX2028年8月15日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20260335予以签发中国食品药品检定研究院134冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)202508216CY2028年8月8日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20260326予以签发中国食品药品检定研究院135冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)202508223AX2028年8月14日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20260333予以签发中国食品药品检定研究院136冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)202508222AY2028年8月13日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20260332予以签发中国食品药品检定研究院13713价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)PCV2025080032027年8月16日康希诺生物股份公司批签中检20260357予以签发中国食品药品检定研究院13823价肺炎球菌多糖疫苗G12025100052027年10月17日玉溪沃森生物技术有限公司批签中检20260318予以签发中国食品药品检定研究院13923价肺炎球菌多糖疫苗23-valentPneumococcalPolysaccharideVaccineJA20251100320271110北京科兴生物制品有限公司SINOVACBIOTECHCO.,LTD.批签中检20260388予以签发中国食品药品检定研究院140梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)202512022026年12月17日北京贝尔生物工程股份有限公司批签中检20260317予以签发中国食品药品检定研究院141梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)N20260103B2026年12月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20260315予以签发中国食品药品检定研究院142梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)N20260102B2026年12月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20260314予以签发中国食品药品检定研究院143冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)202508221AX2028年8月13日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20260331予以签发中国食品药品检定研究院144重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)G2025090462027年9月26日北京生物制品研究所有限责任公司批签中检20260370予以签发中国食品药品检定研究院145重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)G2025090422027年9月26日北京生物制品研究所有限责任公司批签中检20260360予以签发中国食品药品检定研究院146重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)G2025090472027年9月26日北京生物制品研究所有限责任公司批签中检20260371予以签发中国食品药品检定研究院147重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)RecombinantHepatitisBVaccine(Saccharomycescerevisiae)A20251000120281002深圳康泰生物制品股份有限公司ShenzhenKangtaiBiologicalProductsCo.,Ltd.批签中检20260349予以签发中国食品药品检定研究院148重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)RecombinantHepatitisBVaccine(Saccharomycescerevisiae)B20250900120280918深圳康泰生物制品股份有限公司ShenzhenKangtaiBiologicalProductsCo.,Ltd.批签中检20260395予以签发中国食品药品检定研究院149重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)RecombinantHepatitisBVaccine(Saccharomycescerevisiae)C20250903520280907深圳康泰生物制品股份有限公司ShenzhenKangtaiBiologicalProductsCo.,Ltd.批签中检20260351予以签发中国食品药品检定研究院150梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)20251207082026年12月19日珠海丽珠试剂股份有限公司批签中检20260316予以签发中国食品药品检定研究院151ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)MCVF202510027(MAC:MAC202509025,MYW:MYW202509026)2028年3月24日康希诺生物股份公司批签中检20260362予以签发中国食品药品检定研究院152ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)MCVF202510028(MAC:MAC202509026,MYW:MYW202509025)2028年3月23日康希诺生物股份公司批签中检20260364予以签发中国食品药品检定研究院153ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗C20251013(-1,-2)2027年10月11日北京智飞绿竹生物制药有限公司批签中检20260294予以签发中国食品药品检定研究院154ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗C20251014(-1,-2)2027年10月11日北京智飞绿竹生物制药有限公司批签中检20260295予以签发中国食品药品检定研究院155A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗1A202510062027年10月26日成都欧林生物科技股份有限公司批签中检20260292予以签发中国食品药品检定研究院156A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗C22025100042027年10月16日玉溪沃森生物技术有限公司批签中检20260293予以签发中国食品药品检定研究院157A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗D12025110592027年11月15日玉溪沃森生物技术有限公司批签中检20260386予以签发中国食品药品检定研究院158重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)RecombinantHepatitisBVaccine(Saccharomycescerevisiae)C20250903420280907深圳康泰生物制品股份有限公司ShenzhenKangtaiBiologicalProductsCo.,Ltd.批签中检20260350予以签发中国食品药品检定研究院159冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)202508220AY2028年8月12日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20260330予以签发中国食品药品检定研究院160冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)202508219CX2028年8月10日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20260329予以签发中国食品药品检定研究院161冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)202508218CY2028年8月10日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20260328予以签发中国食品药品检定研究院162冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)202508217CX2028年8月10日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20260327予以签发中国食品药品检定研究院163冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)202508209AX2028年8月5日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20260319予以签发中国食品药品检定研究院164冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)202508215CX2028年8月8日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20260325予以签发中国食品药品检定研究院165冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)202508214CY2028年8月8日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20260324予以签发中国食品药品检定研究院166A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗D12025110562027年11月4日玉溪沃森生物技术有限公司批签中检20260382予以签发中国食品药品检定研究院167皮内注射用卡介苗2025090292028年9月21日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20260257予以签发中国食品药品检定研究院168皮内注射用卡介苗2025090302028年9月24日上海生物制品研究所有限责任公司批签中检20260256予以签发中国食品药品检定研究院169人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)202512022026年12月16日北京贝尔生物工程股份有限公司批签中检20260264予以签发中国食品药品检定研究院170人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)I20260102B2026年12月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20260342予以签发中国食品药品检定研究院171人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)2025123612027年3月24日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20260427予以签发中国食品药品检定研究院172人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)2025123522027年3月17日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20260428予以签发中国食品药品检定研究院173人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)2025123312027年3月2日上海科华生物工程股份有限公司批签中检20260341予以签发中国食品药品检定研究院174冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)202508213AX2028年8月7日辽宁成大生物股份有限公司批签中检20260323予以签发中国食品药品检定研究院
附:数据来源中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总