脑机接口:政策东风再起,技术、临床与融资三端共振破局
脑机接口:政策与技术双轮驱动,产业链迎来价值兑现期
脑机接口作为“十五五”规划重点支持方向,正处于技术突破与商业化落地的双重拐点。目前,全球行业已全面进入侵入式临床验证阶段,我国非侵入式技术在医疗与消费场景的加速落地,正引领板块迎来估值与业绩的双击。
技术进展:全谱系布局,临床成果频出
• 侵入式赛道:全球竞争格局激烈。Neuralink 全球累计植入量达 19 例;国内方面,博睿康斩获全球首个植入式多中心注册临床试验关键成果,阶梯医疗第二代 256 通道无线系统迭代落地,景昱医疗更是实现了全球首个侵入式系统 NMPA 获批上市,国产突破遥遥领先。
• 半侵入式/介入式:脑虎科技、芯智达、博睿康等临床试验稳步推进。其中,三博脑科参与完成全球首例介入式脑机接口辅助人体患肢运动功能修复试验,标志着技术向功能性修复方向迈进。
• 非侵入式:落地速度最快。翔宇医疗、诚益通等企业多款融合脑机接口的康复设备及 C 端消费产品即将陆续上市,加速场景渗透。
核心催化:商业闭环成型,融资与政策双轮驱动
随着“产品+支付”闭环初步形成,行业正迎来融资与政策的密集利好。
1. 支付端破冰:今年 3 月国家医保局将脑机接口纳入医保立项指南,随后湖北、浙江、江苏、广东、北京等地迅速落地明确收费细则,为临床应用扫清关键支付障碍。
2. 融资浪潮高涨:今年以来领域已完成近 30 起融资,总额超 50 亿元。强脑科技启动 IPO 预披露,博睿康推进 Pre-IPO,阶梯医疗、智冉医疗、图灵脑机等企业持续获得资本加注。
3. 政策加速审批:国家医保局《优先审批高端医疗器械目录(2025版)》将植入式脑机接口纳入,叠加本周再度明确优先审批通道,行业上市与临床进度有望显著提速。
投资策略:聚焦全产业链,精选标的
随着商业化落地加速,建议沿着“侵入式-半侵入式-非侵入式”全谱系布局:
• 非侵入式:重点关注 翔宇医疗、伟思医疗、诚益通、创新医疗,其康复与消费产品已具备落地弹性。
• 半侵入式/侵入式:重点跟踪 三博脑科、博拓生物、心玮医疗等,关注其临床进展与获批节奏。