乙肝治愈新希望!国产TVAX-008进入Ⅲ期,这些人优先受益! 盼了多年,乙肝治愈终于迎来关键突破!国产原创治疗性乙肝疫苗TVAX-008,已完成全球多中心Ⅲ期临床首例入组,离上市仅一步之遥,给众多乙肝患者带来“治愈停药”的希望。 它和传统抗病毒药完全不同:核苷类药是单纯压制病毒,而TVAX-008是唤醒自身免疫力的“治愈疫苗”。其采用双抗原+强效佐剂设计,同时激活体液免疫和细胞免疫,打破免疫耐受,从根源清除乙肝表面抗原,冲击功能性治愈。临床前数据亮眼,动物模型中表面抗原清除率超98%,安全性已通过Ⅰ/Ⅱ期验证。 作为国内极少数进入Ⅲ期的治疗性乙肝疫苗,它获国家突破性治疗品种认定,走快速审评通道,还是全球首款以功能性治愈为目标的同类疫苗,未来国产定价更亲民、医保覆盖更有优势。 目前,Ⅲ期临床由全国74家医院参与,计划招募864人,优先面向这类患者:18岁以上成人慢乙肝;核苷类药治疗≥6个月、HBV DNA持续<100 IU/ml;小三阳、乙肝表面抗原1–100 IU/ml。 用药方案十分友好,每4周皮下注射1次,全程48周,不用天天吃药。若Ⅲ期数据积极,最快2027年有望上市。 提醒大家:目前需规范服用核苷药、绝不擅自停药,定期监测表面抗原,尽量降到100以下,符合条件的患者可争取入组机会。乙肝治愈大门正越开越大,规范治疗,就有希望摆脱乙肝的困扰。 健康科普乙肝山东肝病医生王兆红不懂就问有问必答

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