保龄宝原料药乳果糖生产线通过GMP检查,正式打通医药市场通道
保龄宝公告,公司乳果糖原料药生产线近日通过山东省药监局GMP符合性检查,获得《药品GMP符合性检查告知书》,符合《药品生产质量管理规范》要求。这意味着公司乳果糖原料药已具备上市销售资质,正式进入医药市场领域。
乳果糖作为治疗便秘和肝性脑病的临床常用药物,原料药年需求量稳步增长。2025年年报显示,公司医药原辅料板块目前已涵盖药用乳果糖、药用赤藓糖醇等产品,此次GMP检查通过,是公司向药用糖领域延伸布局的实质性进展。公司此前已在投资者互动中表示,乳果糖产品正积极准备原料药的审评工作,此次合规验收完成,为后续商业化销售扫清了关键障碍。
保龄宝以功能糖起家,主要从事益生元、膳食纤维等功能性配料的研发生产,此次原料药生产线过检,标志着公司在医药原辅料领域的布局正在从“能力建设”向“合规销售”转变。不过,取得GMP证书只是产品上市的前提条件,后续产品能否在医药市场打开局面,还取决于市场推广能力和下游客户拓展进度。
