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根据最新消息,美国初创公司Science Corp. 开发的视网膜植入设备PRI

根据最新消息,美国初创公司Science Corp. 开发的视网膜植入设备PRIMA,已获得欧盟CE标志认证,正式在欧洲30个国家上市。这是首个能恢复“地图样萎缩”(GA)患者中心视力的治疗方案。

· 治疗对象:因年龄相关性黄斑变性(AMD) 引发地图样萎缩(GA) 而导致中心视力丧失的患者。
· 工作原理:通过约一小时的门诊手术,将2x2毫米的微型无线光伏芯片植入视网膜下。配合专用眼镜将图像转为近红外光脉冲投射到芯片上,转化为电信号刺激视网膜,绕过受损感光细胞向大脑传递视觉信号。眼镜还自带“放大”功能辅助阅读。
· 临床效果:在涉及38名患者的试验中,患者平均视力改善25.5个字母(约视力表5行)。84% 的患者恢复了阅读字母、数字和单词的能力,80% 的患者在12个月后视力有显著提升,且不影响剩余的自然周边视力。
· 上市计划:预计首次商业植入将在德国进行。设备预计售价达数十万美元,公司正与欧洲各国商讨医保报销。
· 未来规划:公司正与美国FDA合作,目标2027年在美国上市。PRIMA已获得FDA的“突破性设备”和“人道主义用途设备”认定。

这项批准是脑机接口(BCI)技术商业化的里程碑。Science Corp. 由前Neuralink联合创始人Max Hodak创立,其长期愿景是开发更广泛的脑植入设备。