首个治疗性癌症疫苗 健闻登顶计划 癌症疫苗 【重磅】国际科学权威杂志《自然》撰文对莫德纳（Moderna）的癌症疫苗进行新闻解读：个性化癌症治疗性疫苗潜力如何？莫德纳和搭档默沙东公布III期临床研究结果：一款针对黑色素瘤的个性化mRNA疫苗可降低癌症复发风险，是首款在后期临床研究中取得阳性结果的mRNA癌症疗法。

澳大利亚布里斯班昆士兰大学的mRNA领域科学家塞思・奇塔姆表示：“这一成果令人振奋。这是首个公布临床数据的大规模个性化mRNA癌症疫苗研究”。该结果让这款疫苗距离获批和临床应用更近一步，也将推动整个领域发展。

伦敦圣巴塞洛缪医院肿瘤内科医生马尔科・格林格指出，该研究为个性化癌症疫苗的可行性提供了原理验证。“意义重大，因为这类疫苗可针对多种不同癌种进行设计”！格林格同时是德国BioNTech的一款癌症疫苗临床研究的主要研究者。

伦敦医学研究慈善机构LifeArc首席执行官萨姆・巴雷尔认为，该研究的影响或将超出肿瘤领域，许多罕见病由独特基因突变驱动，该研究有助于提升行业对高度定制化罕见病治疗方案的信心。

莫德纳的癌症疫苗intismeran无法预防癌症初次发生（一级预防），核心作用是防止癌症复发。该研究纳入约1100名已通过手术完整切除的晚期黑色素瘤患者。受试者分为两组，一组接受intismeran联合抗PD-1单抗K药（pembrolizumab/帕博利珠单抗），另一组仅单用帕博利珠单抗。

联合治疗组患者的无复发生存时间优于仅使用帕博利珠单抗的对照组。两家企业计划在后续医学学术会议上公布更加详尽的试验数据。

intismeran的制备流程：对患者肿瘤样本进行基因测序，识别癌细胞特有的突变。突变会使癌细胞表达异常蛋白——癌症新抗原（neoantigen），这类蛋白如同癌细胞表面的标记物，可供免疫系统识别并发起攻击。

疫苗会依据每位患者肿瘤的新抗原定制mRNA序列（最多34种新抗原）；疫苗注射入人体后，指令人体合成对应新抗原，以此训练免疫系统识别肿瘤威胁。

澳大利亚内德兰兹市好莱坞私立医院肿瘤内科医生、本研究PI阿德南・哈塔克谈到：“过去我们一直无法训练患者自身免疫系统去攻击自身肿瘤”。以往个性化癌症治疗，大多是检测患者肿瘤的特定异常，例如约50%的黑色素瘤会出现BRAF基因突变，再匹配对应靶向药物；而本项试验，相当于为每一位受试者单独生产一款全新药物。

尽管本次临床研究证实intismeran可降低复发风险，受试者仍需要接受多年随访，才能确认该疗法能否延长患者总生存期。

这类疫苗推广落地面临哪些难题：疫苗的高度个性化属性，是其大范围普及的最大阻碍。获取患者肿瘤样本之后，单支疫苗的生产周期长达数月；部分晚期患者可能无法等待至疫苗完成制备。