【2026关注公司每周重要信息9月21日-10月7日】

先健科技 9月24日宣布，公司收到国家药品监督管理局的正式书面通知，确认由公司与国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院舒畅教授团队联合研发的SureCham™主动脉弓单分支覆膜支架系统进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序。该产品适用于治疗累及主动脉弓部的主动脉夹层，为公司第十九个进入国家药品监督管理局该程序的产品。近年来，胸主动脉腔内修复术(TEVAR)已成为累及主动脉弓部病变的主要治疗方式。传统TEVAR往往面临近端锚定不足与左锁骨下动脉(LSA)覆盖之间的矛盾。因此，SureCham™单分支支架应运而生，该产品以独特的可调节分支结构和全经股动脉单一入路为核心设计，仅需股动脉单点穿刺即可完成主体与分支支架的整体重建，在简化手术操作、降低入路相关并发症风险的同时，为复杂弓部病变的腔内治疗提供了更简便、更安全的选择。目前，SureCham™单分支支架已在欧洲、亚洲部分国家和地区开展临床应用，其卓越性能和临床价值受到了国际临床专家的高度认可与广泛关注。该产品将与主动脉弓部分支重建烟囱技术创新产品矩阵、主动脉弓部分支重建原位开窗技术创新产品矩阵及CS™一体式弓部三分支重建系统共同构成公司独特的主动脉弓部病变腔内治疗整体解决方案。该解决方案有助于全球血管介入医生更从容、灵活、高效地应对主动脉弓部分支全腔内重建挑战。

三生制药 9月28日回购130万股，29日回购30万股，9月28日消息，公司子公司三生蔓迪及万晟医药，与杭州德睿智药科技有限公司就其自主研发的AI设计口服小分子GLP-1受体激动剂MDR-001，达成覆盖中国内地、香港及澳门的独家商业化合作。MDR-001目前正在中国开展针对成人肥胖或超重人群的Ⅲ期关键临床研究。在本次合作框架下，三生蔓迪及万晟医药将承接MDR-001上市后的全渠道独家综合与经销服务；德睿智药作为MDR-001药品上市许可持有人，将保留该产品知识产权的全部权利、权属和权益，继续推进临床开发、注册申报与生产供应。根据协议安排，三生蔓迪及万晟医药将向德睿智药支付最高人民币1.5亿元合作权付款，在达到约定条件后支付最高人民币16亿元的特许权使用付款，潜在总交易金额不超过人民币17.5亿元。MDR-001是德睿智药依托全链路AI制药引擎MAP（Molecule Arts Platform）自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂，正在开发用于肥胖及相关代谢性疾病的治疗。目前，MDR-001正在中国开展Ⅲ期临床研究。在已完成的24周Ⅱb期临床研究中，各剂量组受试者平均体重较基线下降8.2%至10.3%，安慰剂组下降2.5%；各剂量组减重不低于10%的受试者比例为34.5%至48.1%。因治疗期间出现的不良事件而终止治疗的比例为0.8%，同时观察到部分代谢相关指标的改善。MDR-001的疗效与安全性仍需在后续研究中进一步评价。在研发效率方面，MDR-001仅用8个月就完成了从项目启动到临床前候选化合物（PCC）的研发过程，其间实际合成约80个小分子，并在19个月内完成IND获批，4.5年推进至Ⅲ期临床试验。从立项到临床Ⅲ期，单产品累计研发投入约2300万美元，完整且清晰地验证了MAP引擎相比传统制药模式在效率与成本上的数量级优势。

爱康医疗 9月22日回购3万股，23日回购3万股，24日回购4.4万股，25日回购5万股，28日回购5万股，29日回购10万股，30日回购2万股，10月2日回购10万股，5日回购5万股，6日回购2万股。

中国生物制药 附属公司正大天晴药业集团股份有限公司已与STADA Arzneimittel AG达成生物类似药战略合作。此次合作旨在提升生物类似药在全球多个地区的患者可及性。根据协议，正大天晴将获得首付款，并有权获得潜在开发、监管及销售里程碑付款，合计最高可达5300万欧元。同时，正大天晴将就帕博利珠单抗生物类似药候选药物在授权区域内所产生的利润享有双位数分成。此次合作是中国生物制药国际化布局的重要拓展，标志着海外业务正式延伸至生物药生产与全球供应链领域。帕博利珠单抗是一种广泛用于肺癌、胃癌、肝癌、子宫内膜癌等数十种癌症的人源化抗PD-1单克隆抗体，其原研产品KEYTRUDA®及KEYTRUDA QLEX®在2025年实现全球销售额约317亿美元。2025年至2034年是全球生物药专利集中到期的窗口期，期间美国市场将有118款生物药专利到期，对应原研药整体市场规模超过2,300亿美元。本集团积极把握产业机遇，目前已有8款生物类似药在中国获批上市，另有多款产品处于研发阶段。

信达生物 9月28日发布公告，宣布其已上市的非共价（可逆）布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂捷帕力®（匹妥布替尼）已正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，新增适用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者的全线治疗适应症。此次新适应症的获批主要基于两项全球III期临床研究BRUIN CLL-313和BRUIN CLL-314的结果。BRUIN CLL-313研究是一项针对初治CLL/SLL患者的评估，结果显示匹妥布替尼与苯达莫司汀+利妥昔单抗（BR）对比，无进展生存期（PFS）获益显著（HR=0.199），降低了80.1%的疾病进展或死亡风险。该研究共纳入282例患者，按1:1随机分配接受匹妥布替尼（200mg，每日一次口服）或BR方案治疗。

康方生物 海外合作伙伴Summit宣布，阿斯利康将出资20亿美元对Summit进行战略股权投资，并将拟主导推进康方全球首创肿瘤免疫2.0基石药物依沃西联合阿斯利康的Sonesitatug Vedotin（Sone-Ve，CLDN18.2 ADC）用于治疗多种胃肠道肿瘤的临床研究；双方还签署了谅解备忘录，拟进一步推进依沃西与阿斯利康旗下一系列ADC药物及其他抗肿瘤药物联合疗法的临床探索。据悉，阿斯利康将以每股普通股等值18.36美元的价格认购Summit优先股，较Summit周一收盘价15.48美元溢价18.6%。此次交易的核心标的，是由康方生物研发授权给Summit的依沃西单抗——全球首个PD-1/VEGF双特异性抗体。不过注意到，谅解备忘录明确标注非绑定、非排他，且不附带任何里程碑与销售分成。不论如何，SMMT虽然没有二次BD，但获得了大药厂的大额溢价入股和潜在的合作，也算是不错了，对于AZ来说，没有花太大的代价，以可转债的方式投资，进可攻退可守，毕竟H3数据还有不确定性，不可能花太多的钱买112，未来如果数据好，不排除进一步收购的可能。消息公布后康方股价高开10%最终涨15%，但SMMT晚上高开20%后跳水只有5%涨幅。

盛美上海 截至2026年9月29日，公司在手订单总金额为170.73亿元，较上年同期同比增加88.2%。作为对比，上半年公司新签订单同比增长105%，Q3增速有明显的下滑了。

艾力斯（观察） 10月6日，美国ArriVent公司宣布，伏美替尼用于一线治疗EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌的全球III期FURVENT研究，未达到主要终点。FURVENT此前被视为伏美替尼进军全球EGFR exon20ins一线市场的关键注册研究，这项临床试验共入组398例既往未接受系统治疗的局部晚期或转移性非鳞NSCLC患者，比较伏美替尼160 mg、240 mg单药与含铂化疗联合培美曲塞。盲态独立中心评审显示，240 mg组中位无进展生存期为11.0个月，对照组为9.5个月，疾病进展或死亡风险降低25%，但差异未达到统计学显著性，160 mg组中位PFS为8.4个月。ArriVent公司股票当日暴跌50%。对于一个靶点机理明确，国内销售额达50亿元的大品种成熟药来说，海外临床竟然失利，我想合作方ArriVent也估计是一脸懵逼。这也带动港股创新药集体大跌，因为国际资本会想"为什么同样的产品在中国的数据很好，而在美国的临床试验就没了显著性？是不是中国的临床入组参了水分？当然我认为肯定是市场过虑了，伏美替尼仅仅只是个例，中国创新药管线不少已经在海外临床数据上证明自己了。10月7日公告，收到公司实际控制人、董事长兼总经理杜锦豪《关于提议上海艾力斯医药科技股份有限公司回购公司股份的函》，回购股份的资金总额：不低于人民币1亿元(含)，不超过人民币2亿元(含)，但回购不是注销，而是用于股权激励。

中国同辐 9月30日，大股东李洪波减持2.1万股，每股作价13.2635港元，总金额约为27.85万港元。减持后最新持股数目为1607.96万股，最新持股比例为20.11%。

联影医疗 据众成数科医械云标讯数据统计，2026年第三季度全国CT采购总量744台、总金额58．31亿元，行业平均单价从上半年的684.96万元／台跃升至783.74万元／台，环比增幅达14.42％。价格上涨原因：其一是设备更新政策的实质性落地。自2024年国家卫健委等部门联合推出大规模设备更新方案以来，三级医院被明确要求在一定期限内完成CT、MRI等核心影像设备的升级改造。财政补贴和地方配套资金逐步到位，使医院的采购预算约束显著放松。其二是光子计数CT等新一代产品的集中上市。与传统能量积分型CT相比，光子计数CT能够直接记录每个X射线的能量信息，在空间分辨率、对比度敏感性方面具有代际优势。东软医疗的NeuPhotonix E系列光子计数CT已在国内获批，联影医疗也在持续推进自身光子计数产品的商业化落地。这些单价超过千万级别的高端设备，把整个市场的均价拉升了。联影医疗、西门子医疗、通用电气医疗三家合计拿下了69.69％的中标金额份额。其中，联影首次以绝对领先者的身份占据榜首位置。联影医疗以15．46亿元的中标金额位居第一，市占率达26.53％，较上半年提升2.49个百分点；中标数量234台，占比31.50％，环比提升1.26个百分点。2026年第三季度，联影的月均中标金额增速环比达到33.26％，这个数字不仅是高于行业均值——它几乎是行业整体增速的两倍以上。换算下来，联影平均每个月的中标金额增量远超同期竞争对手。联影Q3的平均中标价为660．08万元／台，虽然低于行业均价783．74万元／台约123万元，但这已经相当接近海外巨头的定价水平。相比之下，上半年联影的均价还要再低一些。

海天味业 根据香港联交所9月30日披露的文件，廖长辉于9月28日以每股均价33.2145元(人民币)场外增持海天味业40万股A股股份，价值约1328.58万元。增持后，廖长辉最新持股数目为32.75亿股股份，好仓比例为58.90%。