近日，山东朱氏药业集团在女性生殖健康领域取得重要突破，其自主研发的β-葡聚糖阴道凝胶正式获得第二类医疗器械注册证（注册证号：按实际信息补充）。该产品的成功获批，标志着企业在妇科医疗器械研发领域达到新高度，为女性私密健康护理提供了全新的解决方案。

一、产品优势：天然活性成分打造专业护理方案

本品采用β-葡聚糖作为核心活性成分，该物质是一种天然生物活性多糖，具有独特的生物学特性：

增强防御：有助于激活局部免疫细胞，增强阴道黏膜的自然防御功能

修复维护：促进上皮细胞增殖与修复，维护黏膜完整性

环境调节：通过物理屏障作用，帮助维持健康的微生态环境

产品适用于日常私密护理、经期前后保健及妇科术后恢复期等场景，为不同阶段的女性健康需求提供专业支持。

二、技术突破：医疗器械标准确保产品品质

作为第二类医疗器械，本品严格遵循医疗器械生产质量管理规范：

生产工艺：在十万级洁净车间完成全封闭自动化生产

质量控制：建立原料-半成品-成品三级检验体系

稳定性研究：通过加速试验和长期试验验证产品有效期

这些严格的质量保障措施，确保产品达到医疗级安全标准，为女性消费者提供可靠保障。

三、研发实力：科技创新完善产业布局

本次获批是朱氏药业研发战略的重要成果：

依托省级企业技术中心研发平台

与多家医疗机构开展临床研究合作

已建立完善的妇科医疗器械研发体系

该产品的上市，进一步完善了企业在女性健康领域的产品布局，展现了企业持续创新的研发实力。

结语

β-葡聚糖阴道凝胶的成功获批，彰显了朱氏药业在医疗器械领域的技术实力。企业将继续秉持"科技创新守护健康"的理念，为提升女性健康水平持续贡献力量