导语：“又堵了——这次要不要套个‘雨衣’？”

凌晨两点的急诊内镜通道里，这句话像回声一样此起彼伏。覆膜支架像给肿瘤撑伞，却常被肠道“风”一把掀翻；裸支架抓得牢，又挡不住癌组织“春草”般漫过金属缝。选错一次，患者两周内再梗阻、再入院、再挨一刀，医生在“防滑”与“防长”之间如履薄冰。

如今，一项把377例真实梗阻病人“盲分”到两种支架的大型试验，用6个月通畅率和生活质量同时喊话：别再靠手感押宝了！

图源：CMT

在转移性结直肠癌的急诊室里，15%的患者首诊画面是“完全堵死”的左半结肠。传统“开刀造口”虽能救命，却常把余生绑在粪袋上；自膨金属支架（SEMS）成了“无创解围”利器，让患者得以回家、甚至赶上化疗班车。然而，肿瘤一旦“活”得比预期久，支架就可能被“内外夹击”——向内长癌、向外移位，再梗阻、再入院、再干预，循环上演。

覆膜支架设计初衷是用一层塑料“雨衣”挡住肿瘤向腔内攀爬，却可能因“太滑”而更容易整体搬家；裸支架“抓地”稳，又躲不过“内生”噩梦。小规模回顾研究各说各话，临床到底选“雨衣”还是“裸奔”，成了每天内镜中心里的灵魂拷问。

2025年9月BJS杂志发表了一篇题为“Covered versus uncovered endoluminal stenting in the acute management of obstructing colorectalcancer in the palliative setting: randomized clinical trial (CReST2)”的文章，首次用多中心、双盲、Ⅲ期RCT的体量，把“覆膜vs裸支架”拉回科学跑道，为“长寿时代”的支架耐久度给出硬证据。

本研究是一项28家英国NHS医院参与的Ⅲ期随机对照试验，旨在比较覆膜与裸金属支架在姑息性左半结直肠癌梗阻中的6个月通畅率与生活质量。纳入标准＞16岁、CT证实不可根治的左半结肠梗阻；排除穿孔、腹膜炎、拟用贝伐珠单抗及直肠下段梗阻。共377例患者1:1中央随机，盲法仅对操作者开放，其余医患随访均不知支架类型。

主要终点：①6个月内支架通畅（无需再干预或无影像学再梗阻）；②随机后3个月EORTC QLQ-C30全球健康评分。次要终点包括技术成功率、30天/1–3月/3–6月并发症、化疗期穿孔率、累计造口率、6月及总生存。样本量按90%效力、2.5%Ⅰ类误差，预设350例，容许10%失访。

图1：研究设计

技术成功：覆膜组85.6%，裸支架组89.2%，差异无统计学意义（P=0.26）。

主要终点一——6个月通畅率（修正意向人群）：裸支架136/166（81.9%）明显高于覆膜117/161（72.7%），调整HR 1.48（97.5% CI 0.86–2.54），P=0.104，虽跨1但趋势一致；亚组显示＞70岁人群裸支架优势更突出（交互P=0.028）。

主要终点二——3个月QoL：覆膜组平均54.1分，裸支架51.6分，调整均值差1.63（97.5% CI −5.85–9.11），P=0.62，临床可忽略。

并发症：覆膜组42/161（26.1%）出现至少1次严重支架相关事件，裸支架29/166（17.5%），P=0.059；其中覆膜支架移位率高达16.2%，裸支架仅7.2%（P=0.012）；穿孔率两组相近（6.8% vs 5.4%）。再梗阻率无差异（7.5% vs 6.6%）。

化疗亚组：6个月内44例（27.3%）覆膜与40例（24.1%）裸支架接受化疗，迟发穿孔各1例，提示覆膜并未降低“化疗-支架”穿孔恐惧。

再干预：覆膜组8.1%需二次内镜，裸支架3.6%，P=0.13；造口率均低于7%，差异无统计学意义。生存：6月生存率62.1% vs 63.9%，总生存24.8% vs 25.3%，曲线几乎重叠（HR 0.98）。

作者原话总结：“Uncovered stents appear to offer greater prolonged patency without compromising quality of life；covered stents carry a twofold higher migration price and no QoL dividend.”

图2：KaplanMeier曲线

CReST2把“覆膜还是裸”从经验推入循证时代：在377例真实世界的姑息梗阻患者里，裸支架用6个月82%的通畅率和更低移位风险，证明“抓地力”比“雨衣”更能延缓再梗阻；覆膜支架虽理论防内生，却换来翻倍移位与再干预趋势，且未给患者带来任何生活质量加分。

双盲、中央随机、QoL硬终点的设计，让这份“阴性”结果比阳性更有分量——它告诉临床医生：除非未来出现防移位覆膜新材料，当下裸支架仍是“长寿时代”更省心的选择；也提醒研发方：别再一味加膜，而应把“抗移位+抗内生”做成双抗套餐。

对于患者，这意味着更少的急诊返场、更长的无缝化疗窗口；对于医保，则意味着更低的再干预费用。一句话，CReST2用数据把“堵不住的肠”暂时摁住，为姑息之路争取了宝贵的几个月无梗阻尊严。

参考文献

CReST2 Collaborative Group. Covered versus uncovered endoluminal stenting in the acute management of obstructing colorectal cancer in the palliative setting: randomized clinical trial (CReST2). Br J Surg. 2025 Sep 2;112(9):znaf117.doi: 10.1093/bjs/znaf117. PMID: 40966674; PMCID: PMC12448851.

“医学论坛网”发布医学领域研究成果和解读，供专业人员科研参考，不作为诊疗标准，使用需根据具体情况评估。

编辑：常寂光

审核：梨九

排版：蓝桉

封面图源：CMT