在医院就诊时,您可能拿到过一种特殊的药品——医院制剂。它既不像药店常见的商品药,也不完全等同于医生开的临时调配药。今天,我们就来深入了解一下这个医院“内部明星”,尤其要关注它最关键的两个特点:较短的有效期和严格的储存要求。

您可以把它理解为医院的 “独家定制药”。
官方定义:医疗机构根据本单位临床需要,经药品监督管理部门批准配制、自用的固定处方制剂。
核心特点:
“补缺”性质:通常是市场上没有供应,但临床治疗又非常需要的品种,比如某些特殊浓度的外用溶液、罕见病的辅助治疗剂、特色中药制剂等。
“内部”流通:仅供本医疗机构或指定的医疗联合体内部使用,不能在社会药店销售。
“验方”基础:处方通常经过医院多年临床实践验证,安全有效。
【常见例子】!
皮肤病医院的自制乳膏、儿童医院的特色退热合剂、眼科医院的专用滴眼液、中药医院的经典膏方等。
为什么医院制剂的效期通常更短?您可能会发现,医院制剂包装上标注的有效期,往往比市售药品短得多(例如3个月、6个月)。
这背后有科学原因:
1.生产规模小,批次多:不像药厂那样大规模、标准化生产。每批配制量小,生产条件虽然合规,但稳定性考察数据基于小规模实验。
2.稳定性研究周期:药厂上市药品的效期(如2-3年)是经过长达数年的长期稳定性试验确定的。而医院制剂出于临床急需,其效期主要依据加速试验和长期稳定性数据来设定,因此更为保守。
3.以“临床需求”为导向:首要目标是满足当前患者的治疗需求,因此效期设定以确保“在使用周期内绝对安全有效”为原则。
【重要提醒】!
请务必严格遵守药品包装上标注的效期。过期后绝对不可使用,即使外观无变化,其有效成分可能已降解,或产生有害物质。
为什么储存要求格外严格?医院制剂“娇贵”,对储存环境极为敏感。储存不当会直接导致药品失效甚至变质。
核心储存要求通常包括:
温度:
冷藏(2-8℃):最常见的要求。许多液体制剂、生物制剂、眼用制剂等需全程冷链。从药房取出到带回家,应使用冰袋或保温袋。
阴凉处(不超过20℃):大部分软膏、洗剂等的要求。
常温(10-30℃):相对较少。需避免高温和冷冻。
光线:
避光:很多药物成分(尤其是中药制剂)遇光易分解、氧化。通常使用棕色瓶包装,使用后应立即放回原包装或避光处。
湿度:
干燥:防止吸潮结块、霉变(尤其是颗粒剂、散剂、中药制剂)。
密封性:
使用后务必立即盖紧瓶盖/管盖,防止污染和有效成分挥发。
患者拿到医院制剂,应该怎么做?为保障用药安全和有效,请遵循以下“三部曲”:
1.领药时,仔细听:药师发药时,会重点交代储存方法和效期。这是最重要的信息来源,请务必听清记牢。
2.用药前,认真看:
核对标签:确认患者姓名、药品名称、用法用量。
找到两个关键信息:【有效期至】 和 【贮藏】 条件。
检查药品:使用前观察性状。如发现液体沉淀、浑浊、分层、变色,膏体油水分离、霉变,或有异常气味,立即停止使用并咨询药师或医生。
3.储存时,严格做:
冰箱 ≠ 随便放:需冷藏的药品应放在冰箱冷藏室,并尽量靠里放置,避免开关门时温度波动。切勿放入冷冻室,也避免放在冰箱门储物格。
专区存放:在家设置一个儿童不易触及、干燥避光的固定位置存放药品,并与食品、日用品分开。
原包装保存:保留原标签和说明书,不要随意更换容器。
旅行或外出:如需携带,请使用保温设备维持所需温度,并避免长时间置于车内等高温环境。
总结理解与配合,才是安全用药的关键!
医院制剂是医院药学服务特色和临床经验的结晶,是市场药品的有效补充。它的“短效期”和“娇贵性”,恰恰体现了医院对患者用药安全高度负责的严谨态度。
作为患者,充分理解这些特点,并严格遵循关于效期和储存的每一项要求,就是对自己健康最好的负责。当您从医院药师手中接过这瓶特殊的“自制药”时,也请接过这份需要共同守护的 “安全契约”。
温馨提示!
本文旨在科普通用知识。具体到每一种医院制剂的效期、储存和用法,请务必以您所领取药品的实际标签和药师的当面指导为准。如有任何疑问,请随时咨询您的主治医师或医院药房。
审稿专家:仙桃市第一人民医院 主任药师 张玲
审稿专家:仙桃市第一人民医院 副主任药师 杨茹
作者:仙桃市第一人民医院 药师 杨凤越