传奇个案：异体CAR-T缔造五年治愈奇迹

一名63岁女性多发性骨髓瘤患者在接受异体CAR-T细胞疗法后，已实现并维持长达五年的完全缓解。该患者于2018年确诊，经标准治疗及自体干细胞移植后短期复发，后续多线联合疗法均效果不佳；2020年11月，她参与了一项首次人体异体CAR-T临床试验，输注后虽未出现常见的细胞因子释放综合征和神经毒性，但发生严重免疫抑制并发罕见的BK病毒性皮疹及长期中性粒细胞减少，经对症处理后好转。治疗后骨髓活检证实达到严格完全缓解，此后持续监测，至2025年11月已满五年，仍处于完全缓解状态，患者自我感觉良好，已恢复日常活动。

克利夫兰医学中心多发性骨髓瘤项目主任Jason Valent医生表示：“缓解持续时间令人惊叹”，并高度赞誉细胞治疗团队的开拓性工作，认为这一案例为终末期难治性骨髓瘤患者带来了重要希望。

卵巢癌CAR-T最高剂量组实现“零毒性”

2026年7月6日，Anixa Biosciences公司宣布，其靶向FSHR的CAR-T疗法（Lira-cel）在复发卵巢癌的I期临床试验中，已推进至最高剂量组（1×10⁷/kg），且至今未观察到剂量限制性毒性。

更关键的是：已有5名患者在接受治疗后生存超过1年，其中一名患者已存活超过28个月。Anixa公司CEO直言：“这类经过多线治疗的患者，通常仅能存活数周。”

中国CAR-T在实体瘤领域的重要突破

大洋彼岸的传奇故事固然让人热血沸腾，但终究是别人的故事。我们国内患者什么时候能用上？中国自己的CAR-T技术，到底走到了哪一步？

Trop2 CAR-T攻克罕见鼻腔恶性肿瘤，随访超245天稳定

2026年4月，复旦大学附属眼耳鼻喉科医院余洪猛团队联合国内药企报告全球首例Trop2靶向CAR-T成功治疗晚期INI1缺失鼻腔恶性肿瘤的病例：一位老年男性患者经多次手术、50余次放化疗及靶向免疫治疗后仍复发转移，肿瘤侵犯眼球致剧痛，团队利用其肿瘤Trop2表达阳性率90%的特点，于2025年8月回输已获国家药监局CDE临床试验批准的CAR-T细胞，回输1周后癌痛缓解、2周后完全消失，磁共振显示病灶明显缩小、受压血管清晰显影，经MDT评估达显著缓解，截至发稿已随访超245天病情稳定，为实体瘤细胞治疗提供了重要突破性证据。

图片来源于复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

浙大团队GPC3 CAR-T登顶《自然》，晚期肝癌疾病控制率超九成

2026年7月15日，国际顶级期刊《自然》（Nature）发表了一项来自浙江大学梁廷波团队的重磅研究(NCT05155189)：靶向GPC3的装甲CAR-T疗法（C-CAR031）在36名既往多线治疗失败的晚期肝癌患者中，取得了44.4%的客观缓解率，91.7%的疾病控制率，中位总生存期达到14.2个月。更令人振奋的是，在最高剂量组中，客观缓解率高达75%，部分患者肿瘤缩小超过90%。32名（88.9%）患者经历了肿瘤缩小，目标病灶自基线的最佳缩小中位数为41.6%。

值得注意的是，试验中一名DL2患者在第六周时肝内病灶和肺转移灶均显著消退，达到PR；作为持久缓解的示例，一名DL3患者的PR持续超过20个月；作为多发性转移病例缓解的示例，一名DL4患者表现出广泛肺部病灶的快速显著消退。以下为三位代表性患者的详细疗效数据：

案例一

患者S005（剂量水平2），既往接受过三线治疗。基线时靶病灶最长径之和（SLD）为121.7mm。CAR-T回输后，肝内病灶与肺转移灶均显著缩小。该患者为早期应答的典型案例。

案例二

患者S010（剂量水平3），既往接受过两线治疗。基线时靶病灶SLD为52.3mm。腹部MRI和PET-CT影像显示，肝内病灶显著缩小。RECISTv.1.1与mRECIST评估均证实靶病灶持续缩小；血清AFP水平明显下降，展现了C-CAR031的持久抗肿瘤效应。

案例三

患者S018（剂量水平4），既往接受过六线治疗，为多线治疗失败后仍获疗效的典型案例。基线时靶病灶SLD为33.6mm。胸部CT影像显示，肺转移灶显著缩小。RECIST v.1.1与mRECIST评估均确认病灶缩小；血清AFP水平下降。

该研究结果表明，C-CAR031在重度预处理的晚期肝细胞癌患者中具有令人鼓舞的抗肿瘤活性。

全球首创：国产CLDN18.2 CAR-T正式获批

更加令人鼓舞的是，国家药监局早在2026年6月22日便已经批准了科济药业的舒瑞基奥仑赛注射液（商品名：恺力美）上市，用于治疗CLDN18.2阳性的晚期胃或食管胃结合部腺癌。这是全球首款获批用于实体瘤的CAR-T产品，官方定价为99万元/人份，低于国内多数已上市的血液瘤CAR-T产品定价。获批仅不到一月，支付端再传利好。7月16日科济药业公告，该产品已顺利通过2026年国家商业健康保险创新药品目录调整的初步形式审查，后续有望通过“医保+商保”的多元支付体系，进一步降低患者的用药经济门槛。

曾经，中国患者问的是“国外有了，我们什么时候有”；今天，中国CAR-T不仅早已跟上国际第一梯队，更在实体瘤这一全球公认的治疗难题上实现了从跟跑到领跑的跨越，拿出了令世界瞩目的中国成果。血液肿瘤的突破让我们看到了方向，实体瘤的攻坚让我们看到了实力，而全球首款实体瘤CAR-T的获批，让我们看到了结果。

结语

时至今日，中国CAR-T早已不只是国际赛道的跟随者。从实体瘤领域的初步探索，到晚期肝癌大样本研究登顶《自然》，再到全球首款实体瘤CAR-T产品正式获批上市，我们在实体瘤这一全球公认的治疗高地上，已经走出了属于自己的领跑之路。曾经“国外有、国内无”的遗憾，在变成“中国造、全球先”的底气。