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中药注射剂迎来最严监管,行业优胜劣汰按下加速键
10月17日,CDE发布《中药注射剂上市后研究和评价基本技术要求(征求意见稿)》和《中药注射剂上市后研究和评价申报资料要求(征求意见稿)》,这两份文件犹如及时雨,为持有人完成中药注射剂上市后研究和评价工作、撰写申报...
史上最严监管!一批中药注射剂该淘汰了
多数的临床医生也反映,并不看好中药注射剂的未来发展,并且所属医院等级越高,对中药注射剂的满意度越低,68%的特大城市医生认为中药注射剂应限制使用或有待评价。这一结论来自“医学界”2019年推出的《临床医生对中药注射剂...
三部门拟推进中药注射剂上市后评价工作
本报北京讯(记者落楠)近日,《国家药监局国家卫生健康委国家中医药局关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)公开征求意见。《征求意见稿...