DC娱乐网

标签: 医疗器械

医疗器械行业纯化水注射水设备 施工现场

医疗器械行业纯化水注射水设备 施工现场

近日,苏州市创联净化设备有限公司与迈得诺(专业生物制药、医疗器械领域流体处理解决方案提供商)合作的纯化水与注射水设备项目,进入施工现场关键阶段。作为工业水处理设备领域的企业,苏州创联深耕电子、半导体、生物制药等...
欧盟CE核心环节“医疗器械设计和开发控制”你确定做对了吗?

欧盟CE核心环节“医疗器械设计和开发控制”你确定做对了吗?

设计和开发控制,是欧盟医疗器械CE认证审核的一大核心,也是确保器械安全、有效、合规的关键要求。械企应当建立并完善设计与开发的管理体系,从 策划、实施、验证和确认、文件控制 等四方面着手,确保器械设计开发过程遵行欧盟...

12月5日医疗器械ETF(159883)获净申购1399.76万元,位居当日股票ETF净流入排名90/1071

跟踪医疗器械(H30217)的ETF包括医疗器械ETF(159883)、招商中证全指医疗器械ETF(159898)、华夏中证全指医疗器械ETF(562600)、汇添富中证全指医疗器械ETF(159797),规模、流动性、近期资金净申购情况如下:
高端与数智医疗器械创新发展大会在长春隆重召开,共绘产业高质量发展新蓝图

高端与数智医疗器械创新发展大会在长春隆重召开,共绘产业高质量发展新蓝图

同期,高端与数智医疗器械创新发展大会暨2025年吉林省医疗器械行业协会会员代表大会,在长春东北亚国际会议中心同步隆重举行。来自全国各地的行业专家、政府领导、企业代表及东北三省相关行业协会负责人共赴盛会,共同见证行业...

药闻|解码英诺伟“突围”中国医疗器械发展的“医工转化”样本

新华财经上海12月7日电(记者杜康)中国正在跻身全球医疗器械创新的中心。如今,全球医疗器械TOP100的名单中,开始出现越来越多中国企业的身影,且排名多呈上升态势。以创新产品叩开海外中高端市场,一些国内头部企业的海外...
华光新材:积极洞察人工智能、机器人、低空经济医疗器械等新兴领域市场机会

华光新材:积极洞察人工智能、机器人、低空经济医疗器械等新兴领域市场机会

华光新材董事长金李梅在演讲中表示,华光新材将继续秉持“创造客户价值”的初心,始终坚守钎焊主业,紧跟科技浪潮,不断开发新产品、新技术、新工艺,积极洞察人工智能、机器人、半导体、低空经济、可控核聚变、医疗器械等新兴...

县市场监督管理局开展医疗器械乱象专项整治

连日来,保康县市场监督管理局集中开展医疗器械安全风险隐患排查专项行动。此次专项行动以牙科用毛刷、牙科洁治器、医用隔离垫、胶原蛋白敷贴、医用退热凝胶、导光凝胶等易被“改头换面”的医疗器械作为核心检查对象。执法人员...
『医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证』怎么办?

『医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证』怎么办?

1、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,是在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则,交易摄合、电子订单等交易服务,供交易双方或者多方开展交易活动,不直接参与医疗器械销售的企业。2、已经依法取得...
28事件的“大东家”终于露出尾巴了!这哪是简单的事件纠纷,分明是背后金主操盘的资

28事件的“大东家”终于露出尾巴了!这哪是简单的事件纠纷,分明是背后金主操盘的资

推进医疗器械临床研究成果转化暨“春雨行动”工作推进会召开

12月3日,推进医疗器械临床研究成果转化暨“春雨行动”工作推进会在广州召开。会议全面总结“春雨行动”阶段性成效,深入分析试点面临的困难,研究部署下一步工作安排。国家药监局党组成员、副局长雷平出席会议并讲话。会议...

狄耐克:脑机接口产品二类医疗器械申请进展及公司布局情况

公司研发的脑机接口产品,政府部门已受理二类医疗器械申请,请问目前进展情况如何,是否已通过审核了?是否可以开始销售?谢谢!董秘回答(狄耐克SZ300884): 尊敬的投资者,您好!根据公司的发展战略,在前沿技术布局方面,...

中国信通院牵头的远程医疗器械国家标准成功立项

本标准规范了用于远程医疗器械数据传输的通信网络技术要求和测试方法,明确了远程医疗器械通信传输在功能、性能和安全等方面要求及测试方法。内容主要包括组网架构、远程连接、网络异常管控等功能要求;音视频参数、网络参数等...

华夏中证全指医疗器械ETF净值下跌1.03%

华夏中证全指医疗器械交易型开放式指数证券投资基金(简称:华夏中证全指医疗器械ETF,代码562600)公布12月2日最新净值,下跌1.03%。华夏中证全指医疗器械ETF成立于2023年11月23日,业绩比较基准为中证全指医疗器械指数收益率...

万孚生物一呼吸道检测试剂获得医疗器械注册证

上证报中国证券网讯12月2日盘后,万孚生物发布公告,公司收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,涉及呼吸道合胞病毒抗原、呼吸道腺病毒抗原、肺炎支原体抗原联合检测试剂(乳胶法),产品用于体外定性检测人口咽拭子...
无锡某医疗器械公司25岁员工宿舍离世2小时,系统显示“已离职”深度解析工伤认定的“黄金48小时”

无锡某医疗器械公司25岁员工宿舍离世2小时,系统显示“已离职”深度解析工伤认定的“黄金48小时”

近期,无锡一家医疗器械公司发生了一起令人痛心的事件。那个叫小乐的年轻人,才25岁。他连续好几个月工作强度极大,每天工作时长甚至达到13个小时左右,最终在宿舍里昏迷离世。而比悲剧更刺痛公众神经的,是家属提出的一个细节...
25岁小伙小乐的遭遇太让人心寒了。他大学毕业后到无锡工作,入职一家口腔医疗器械公

25岁小伙小乐的遭遇太让人心寒了。他大学毕业后到无锡工作,入职一家口腔医疗器械公

近期无锡时代天使医疗器械公司一位25岁员工小乐(化名)加班后离世,公司在小乐去世

近期无锡时代天使医疗器械公司一位25岁员工小乐(化名)加班后离世,公司在小乐去世

国家药监局发布关于注销硬性角膜接触镜等9个医疗器械注册证书的公告

12月1日,国家药监局网站发布关于注销硬性角膜接触镜等9个医疗器械注册证书的公告,全文如下。关于注销硬性角膜接触镜等9个医疗器械注册证书的公告(2025年第114号) 按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家...

山东新政为医疗器械创新“松绑”两类产品将享审批加速红利

近日,山东省药品监督管理局正式印发《山东省第二类创新医疗器械审查审批程序》与《山东省第二类医疗器械优先审批程序》两项新政,以制度创新破解医疗器械上市瓶颈,为产业高质量发展注入强劲动力。据悉,两项程序将于2026年1...
25岁小伙加班到嘴渗血后离世!工伤认定引热议,真相何时明?无锡医疗器械公司

25岁小伙加班到嘴渗血后离世!工伤认定引热议,真相何时明?无锡医疗器械公司

经济越不好,什么行业反而越赚钱?隔壁“小日子”其实早就告诉我们答案,他们在经济下

经济越不好,什么行业反而越赚钱?隔壁“小日子”其实早就告诉我们答案,他们在经济下

25岁陕西小伙小乐在无锡一家医疗器械公司入职一年多后,因外伤性脑部损伤离世。

25岁陕西小伙小乐在无锡一家医疗器械公司入职一年多后,因外伤性脑部损伤离世。

25岁陕西小伙入职江苏无锡一家医疗器械公司,在工作了一年多后,突发上吐下泻昏迷不

25岁陕西小伙入职江苏无锡一家医疗器械公司,在工作了一年多后,突发上吐下泻昏迷不

《川渝滇医疗器械批发企业多仓协同经营监督管理办法(试行)印发

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等规定,重庆市药品监督管理局、四川省药品监督管理局、云南省药品监督管理局共同组织制定了《川渝滇医疗器械批发企业多仓协同经营监督...

延平区市场监管局:“四维发力”拓宽医疗器械稽查

闽北日报讯(黄靓阮传彪)今年以来,延平区市场监管局通过从投诉举报中挖线索、从重点领域中摸线索、从已办案件扩线索、从专项整治筛线索等四项关键举措拓宽医疗器械案件稽查领域。截至目前,全区共查处医疗器械案件21件,结案...

北京市春立正达医疗器械股份有限公司关于召开2025年第三季度业绩说明会的公告

北京市春立正达医疗器械股份有限公司 关于召开2025年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。重要内容...

第七届新浪财经金麒麟医疗器械行业最佳分析师:第一名兴业证券

第七届新浪财经金麒麟医疗器械行业“最佳分析师”荣誉榜如下: 第一名兴业证券研究团队 (首席分析师:孙媛媛;联席首席:黄翰漾;团队成员:东楠、杨希成、王佳慧、董晓洁、郭沛骅、乔波耀、龚涵清) 第二名中信建投证券研究...

丰台速度!方庄高效服务助力医疗器械企业快速落地

为优化营商环境,推动优质企业集聚,丰台区市场监督管理局联合方庄街道聚焦区域医疗器械产业发展需求,通过“主动引企+重点扶持+高效服务”,成功助力一家高新技术医疗器械企业快速落地,为产业注入新动能。[为什么这家企业...

业绩不及预期 苏州高新溢价12.93%售医疗器械产业公司股权

产城园区评论获悉,医疗器械产业公司成立于2009年5月,注册资本约为9.95亿元,以医疗器械和生物医药产业投资运营为主业,聚焦发展医疗器械产业,是江苏医疗器械科技产业园(Medpark)的运营主体,建成及在建载体面积合计152万...
医疗器械出口热门目的地巴西技术文件要求有多高?

医疗器械出口热门目的地巴西技术文件要求有多高?

1.一般医疗器械及植入式器械 技术文件是证明医疗器械安全性和有效性的核心证据集,主要包括以下内容: 1.器械描述与规格 产品名称、型号、规格清单。预期用途、适应症、禁忌症、目标患者群体。器械的分类及分类理由(引用RDC ...

毕威泰克(浙江)医疗器械有限公司入围长三角高端装备新质领袖榜单

2020年,德沃康科技集团有限公司收购德国医护品牌毕威泰克,在浙江成立全球医护产业研发及生产营销中心—毕威泰克(浙江)医疗器械有限公司,在上海成立全球康养产业研发及营销总部—毕威泰克(上海)医疗器材有限公司,依托...
上海出台22条举措,药品医疗器械产业迎改革利好

上海出台22条举措,药品医疗器械产业迎改革利好

今天(11月26日)召开的上海市政府新闻通气会对《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)进行了解读。上海市药品监管局副局长赵燕君介绍,《若干措施》提出的22条举措...
接连发文,医疗器械大利好来了!

接连发文,医疗器械大利好来了!

北京、上海接连发文,多举措支持医疗器械发展。01 最高支持5000万 激励AI医疗器械发展 11月24日,北京市经济和信息化局、北京市卫健委等六部门联合发布《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》的通知(完整见文末),自...

100家医疗器械上市公司,员工薪酬公布!

A股医疗器械上市公司平均薪酬一览 据同花顺问财数据,2024年A股医疗器械上市公司中,平均薪酬排名前10的企业分别是天智航、福瑞股份、华大智造、九安医疗、联影医疗、迈瑞医疗、心脉医疗、昊海生科、万东医疗、三友医疗。其中...
上海嘉定:打造成为具有国际竞争力的高端医疗器械产业集聚区

上海嘉定:打造成为具有国际竞争力的高端医疗器械产业集聚区

根据《嘉定区高端医疗器械产业集聚区建设实施方案》,嘉定目标在2027年打造成为具有国际竞争力的高端医疗器械产业集聚区— 在创新维度上,目标实现“双新增”:新增首次获批境内第三类医疗器械注册证超100件,在海外市场获批...
从“施工图”到“实景画”嘉定医疗器械产业建设按下“加速键”

从“施工图”到“实景画”嘉定医疗器械产业建设按下“加速键”

这场集政策发布、成果展示、资源对接、国际合作为一体的行业盛会,既是嘉定落实上海市高端医疗器械产业“三区联动”发展战略的具体实践,更是长三角生物医药产业高质量发展的生动缩影,为打造具有国际竞争力的高端医疗器械产业...

新巴尔虎右旗多措并举强化第一类医疗器械监管筑牢公众用械安全防线

近期,针对牙刷、面膜、防晒霜等非医疗用途的“第一类医疗器械”严重扰乱医疗器械经营监管秩序问题,新巴尔虎右旗市场监督管理局为切实保障公众用械安全,规范市场经营秩序,按照上级加强第一类医疗器械监管工作相关法律法规,...

北京15条举措打造医疗器械产业高地

11月24日,北京市经济和信息化局等六部门联合印发《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》(以下简称《措施》),从研发注册、成果落地、生态集聚、数字赋能、开放合作五大维度推出15条具体政策,几乎贯穿了医疗器械产业...

从研发到出海,北京15条举措打造医疗器械产业高地

医疗器械的创新速度,直接关系着医院诊疗能力的提升,更连接着群众看病就医的便捷度。11月24日,北京市经济和信息化局等六部门联合印发《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》(以下简称《措施》),从研发注册、成果...

苏州高新出售医疗器械产业公司47%股权 交易价格超6.04亿元

观点网讯:11月25日,苏州高新发布公告,宣布出售其持有的医疗器械产业公司47%的股权,交易价格为6.04亿元。此次股权出售后,苏州高新的持股比例将从51.37%降至4.37%,不再将医疗器械产业公司纳入合并报表。本次交易的买方为...

雷平在海南调研医疗器械产业创新发展和真实世界数据应用研究工作

11月19日至22日,国家药监局党组成员、副局长雷平在海南省调研,走访海南大学、四川大学华西乐城医院、上海交大医学院海南国际医学中心、鹏博海南硼中子医院、海南维力公司、海南百迈科公司等地深入了解海南医疗器械创新研发和...
000798,1分钟内股价跳水跌停!医疗器械迎重磅利好,23只低PE股砸出“深坑”

000798,1分钟内股价跳水跌停!医疗器械迎重磅利好,23只低PE股砸出“深坑”

医疗器械板块的估值正在被重估。水产品龙头1分钟内股价跌停 今日(11月25日)早盘,AI赛道延续昨日上涨势头,CPO概念、光通信、铜缆高速连接、PCB、英伟达概念、AI眼镜等题材涨幅领先。消息面上,据央视新闻,当地时间11月24日...

加码医疗器械及大健康产业麦澜德·欧宝祥精密制造研创中心开业

11月24日,麦澜德·欧宝祥精密制造研创中心在苏州高新区开业,标志着这一集研发、生产、创新于一体的高端制造平台正式投入运营,将为区域医疗器械及大健康产业发展注入澎湃发展动能。南京麦澜德医疗科技股份有限公司董事长...
这事儿真是让人又气又无奈,咱中国人组团去德国参加一个特别大的医疗器械展,本来是带

这事儿真是让人又气又无奈,咱中国人组团去德国参加一个特别大的医疗器械展,本来是带

上海:健全创新药品医疗器械专利快速审查服务机制

上证报中国证券网讯据上海市人民政府11月24日消息,《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)近日印发。《若干措施》提出,加强知识产权保护。健全创新药品医疗器械...

上海:加速创新药品医疗器械转化上市和临床应用

上证报中国证券网讯据上海市人民政府11月24日消息,《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)近日印发。《若干措施》提出,打造协同创新生态。深化药品医疗器械监管...
9国医生齐聚上海-2025骨科医疗器械创新与应用国际发展大会顺利召开

9国医生齐聚上海-2025骨科医疗器械创新与应用国际发展大会顺利召开

中国医学装备协会医疗器械创新与应用分会会长程云章、上海临港产业大学校长王春华、上海大学医学院院长刘斌、上海长征医院骨科医院院长肖建如、上海临港产业大学医疗装备骨科专业学院院长蔡小攀、中国中小企业协会海外项目合作...
2025骨科医疗器械创新与应用国际发展大会在上海顺利召开

2025骨科医疗器械创新与应用国际发展大会在上海顺利召开

中国医学装备协会医疗器械创新与应用分会会长程云章、上海临港产业大学校长王春华、上海大学医学院院长刘斌、上海长征医院骨科医院院长肖建如、上海临港产业大学医疗装备骨科专业学院院长蔡小攀、中国中小企业协会海外项目合作...

500余名业内专家齐聚珠海高新区探讨行业热点议题共绘医疗器械产业新蓝图

第九届云成天誉会·医疗器械审评认证技术大会近日在珠海高新区举行,吸引了来自医疗器械监管部门、行业领域的500余名专家、企业代表齐聚一堂,共同探讨行业发展趋势,为医疗器械产业的创新发展注入新动力。此次大会以“链擎湾...
西安交大一附院,瓣膜出厂价3万多,医院收费28万,全额自费项目不通知家属,医保一

西安交大一附院,瓣膜出厂价3万多,医院收费28万,全额自费项目不通知家属,医保一

向“世界级医疗器械企业”目标迈进 可孚医疗亮相“MEDICA 2025”

上证报中国证券网讯(记者夏子航)在近日举行的全球医疗器械行业盛会—德国杜塞尔多夫国际医疗器械设备展(MEDICA2025)上,可孚医疗携旗下全系列创新产品与智能健康解决方案亮相,吸引了来自北美、欧洲、东南亚等地区的众多...
青岛高新区精准把握企业发展需求, “优生态”助力科技企业“快成长”

青岛高新区精准把握企业发展需求, “优生态”助力科技企业“快成长”

亚辉龙可溶性CD146检测试剂盒获医疗器械注册证

上证报中国证券网讯(记者何漪)近日,亚辉龙自主研发的可溶性CD146检测试剂盒(化学发光法)获得了广东省药品监督管理局批准的医疗器械注册证,标志着亚辉龙在中枢神经系统疾病检测领域实现重大突破。至今,亚辉龙国内化学...
赛锐特 SRT-Z480 最终灭菌医疗器械包装材料生产用纸孔径测试仪 YY/T0698.4

赛锐特 SRT-Z480 最终灭菌医疗器械包装材料生产用纸孔径测试仪 YY/T0698.4

最终灭菌医疗器械包装材料生产用纸孔径测试仪是专门用于测量医用包装纸、热封纸袋及复合膜等多孔结构材料孔径分布的精密仪器。其核心功能是评估材料的微孔结构,确保其气体渗透性与微生物屏障功能符合无菌医疗器械包装的严格...
脑机接口16家核心公司全解析!覆盖全产业链,政策红利下值得收藏1. 三博脑科(3

脑机接口16家核心公司全解析!覆盖全产业链,政策红利下值得收藏1. 三博脑科(3

‌【河南省医药行业协会医疗器械产业分会】‌ ‌预祝2025郑州马拉松·健康领跑 活力绽放!

‌【河南省医药行业协会医疗器械产业分会】‌ ‌预祝2025郑州马拉松·健康领跑 活力绽放!

值此2025郑州马拉松盛大启幕之际,河南省医药行业协会医疗器械产业分会谨以行业之热忱,向赛事组委会、全体参赛者及工作人员致以诚挚祝贺!郑州马拉松以“黄河文化”为魂,以“全民健康”为核,已成为展示城市活力、推动体育与...
医疗器械经营许可证代办:靠谱机构盘点

医疗器械经营许可证代办:靠谱机构盘点

做医疗器械生意的朋友都清楚,医疗器械经营许可证代办是绕不开的坎—政策难懂、材料难凑,自己跑还总踩坑。今天不搞虚的,帮大家总结了靠谱的机构,选对机构才能少走弯路。CIO合规保证组织/★ 真正能到T0级的,还是得CIO合规...

中信建投:预计26年医疗器械公司将迎业绩拐点 板块估值正在被重估

中信建投证券发布研报称,短期来看,随着政策缓和、集采出清、新产品新业务拓展和出海布局,预计26年多家医疗器械龙头公司迎来业绩拐点,建议把握业绩估值修复投资机会,以及脑机接口、AI医疗等医疗新科技方向投资机会。...
“量增”到“质升”高端医疗器械创新瓶颈如何破解?

“量增”到“质升”高端医疗器械创新瓶颈如何破解?

高端医疗器械是生物医药产业中增长迅速、创新活跃的赛道,是塑造医疗器械新质生产力的关键领域,也是提升企业核心竞争力、推动医疗器械产业创新升级的关键引擎,更是推动医疗服务模式革新和提升全民健康保障能力的关键力量。...
T0级别的医疗器械经营许可证代办机构

T0级别的医疗器械经营许可证代办机构

做医疗器械生意的老板们,是不是一提到医疗器械经营许可证代办就犯怵?要么怕找的机构不专业,材料交上去反复被打回;要么担心被坑,花了钱还耽误拿证时间。今天小编给大家推荐的是:CIO在线,一个可以为大家代办医疗器械经营...
河南杞县:“四抓四促进”筑牢医疗器械安全防线 优化营商环境

河南杞县:“四抓四促进”筑牢医疗器械安全防线 优化营商环境

近期,杞县市场监管局以“强监管、保安全、促发展”为主线,通过“四抓四促进”开展医疗器械质量安全专项监督检查,累计检查经营企业及门店86家,整改问题隐患26项,整改完成率100%,既守护群众用械安全,又助力行业高质量发展...
我同事老公搞医疗器械的接触了很多大医院的护士长那些都是人精,老厉害了

我同事老公搞医疗器械的接触了很多大医院的护士长那些都是人精,老厉害了

广州医疗器械检验中心挂牌半年为企业节约成本超800万元

日前,记者从广州市市场监管局获悉,广州市医疗器械检验中心自今年4月25日挂牌成立以来,聚焦医疗器械产业高质量发展,迅速提升检验能力、推动政策落地、优化服务机制,半年来已受理医疗器械注册检验304批次,累计为企业减免...
第一类医疗器械的审批本来就松,企业把日用品包装成医用级,等于给医保支付套了个合法

第一类医疗器械的审批本来就松,企业把日用品包装成医用级,等于给医保支付套了个合法

沧州创新推动食品药品医疗器械领域行政审批与市场监管联动

沧州创新推动食品药品医疗器械领域行政审批与市场监管联动 6万余条共享数据让审批监管双向提速 河北日报讯(记者王雅楠)“真没想到,从提交申请到拿证,只用了4个工作日。10月23日,肃宁县河北红实食品有限公司负责人王冀斌...
斐缦生物通过英国标准协会(BSI)ISO13485医疗器械质量管理体系认证

斐缦生物通过英国标准协会(BSI)ISO13485医疗器械质量管理体系认证

上海2025年11月8日/美通社/-斐缦(长春)医药生物技术有限责任公司(以下简称"斐缦生物")正式宣布其长春智能工厂通过英国标准协会(BSI)ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证,认证范围覆盖医用胶原蛋白植入物的设计、开发...
埃肯与通用技术中国医药中国医械达成合作 携手共拓医疗器械创新赛道

埃肯与通用技术中国医药中国医械达成合作 携手共拓医疗器械创新赛道

11月6日,第八届中国国际进口博览会现场,埃肯有机硅(上海)有限公司(以下简称“埃肯”)与中国医疗器械技术服务有限公司(以下简称“通用技术中国医药中国医械”)正式签署《合作备忘录》。未来,双方将聚焦高功能有机硅材料...
使用过期医疗器械,安徽黟县人民医院被查处

使用过期医疗器械,安徽黟县人民医院被查处

近日,信用安徽披露行政处罚信息,因使用过期医疗器械,安徽黟县人民医院被罚款3万元,行政处罚决定书文号为黟市监处罚﹝2025﹞49号。医院官网信息显示,黟县人民医院位于世界文化遗产地—西递、宏村的黟县中心城区,现迁址在...
医疗器械生产许可证办理流程:核心环节+要点

医疗器械生产许可证办理流程:核心环节+要点

对于想合法合规开展医疗器械生产的企业来说,医疗器械生产许可证办理流程是必须掌握的核心内容。只有把这个流程摸透、做扎实,才能顺利拿到资质,安心投入生产。今天小编就从实操角度出发,用通俗的语言拆解流程细节,帮你理清...

中证科创创业创新药、医疗器械两条新指数7日发布

中经记者孙汝祥夏欣实习生王鑫北京报道...中证科创创业医疗器械指数从科创板和创业板中选取提供医疗设备、医疗耗材和体外诊断等产品和服务的上市公司证券作为指数样本,以反映科创板和创业板医疗器械领域上市公司证券的整体表现。

前列腺癌磁共振图像辅助检测软件等三个创新医疗器械获批上市

中国食品药品网讯(记者落楠)近日,国家药监局批准了绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司的心脏电生理介入手术控制系统、上海西门子医疗器械有限公司的前列腺癌磁共振图像辅助检测软件、先健科技(深圳)有限公司的胸腹主动脉覆膜...
雅萌美容仪产品被归类为三类医疗器械 还能叫美容仪吗?

雅萌美容仪产品被归类为三类医疗器械 还能叫美容仪吗?

近日,雅萌获得三类医疗器械注册证,这张姗姗来迟的“入场券”,能否帮助公司达成500亿日元的营收目标,引发市场关注。据悉,这一认证源于将射频类美容仪器纳入医疗器械监管范畴。不过政策已被延期至2026年4月1日。然而,在...
当168元的医疗器械在医院卖2200元,我们该愤怒什么?刷到主播揭露的医疗

当168元的医疗器械在医院卖2200元,我们该愤怒什么?刷到主播揭露的医疗

医疗器械板块,值得布局的8支股票,具体分析如下:1.乐普医疗:心血管全产业链布

医疗器械板块,值得布局的8支股票,具体分析如下:1.乐普医疗:心血管全产业链布

2001:OK镜报道促医疗器械监管体系完善

《中国消费者报》对OK镜事件的深入报道,影响与意义不仅局限于当时,更深远地改变了我国医疗器械监管、行业发展以及公共卫生安全格局。事件曝光后,中国法学会、中消协等联合设立10万元法律援助基金,支持19名受害者维权;大连...

海尔生物的前世今生:谭丽霞掌舵下,医疗器械营收占比近99%,海外扩张正当时

海尔生物主营业务为生物医疗低温存储设备的研发、生产和销售,所属申万行业为医药生物-医疗器械-医疗设备,所属概念板块包括生物安全、增持回购、融资融券、核聚变、超导概念、核电。经营业绩:营收行业第九,净利润第八 2025...
创新药,成长最快的10家公司(三季报)第十名:汉商集团主营业务:药品、医疗器械的

创新药,成长最快的10家公司(三季报)第十名:汉商集团主营业务:药品、医疗器械的

鱼跃医疗:以“创新重塑”为纲 迈向全球医疗器械院外市场前三强

上证报中国证券网讯(记者张雪)在“十四五”规划迈向收官、“十五五”蓝图即将展开的关键时点,作为中国医疗器械龙头企业的鱼跃医疗,其高质量发展路径备受市场关注。近日,中国上市公司协会联合上海证券报等主流媒体,共同...
西夏区严管医疗器械经营守护群众用械安全

西夏区严管医疗器械经营守护群众用械安全

医疗器械质量安全直接关系到每个人的健康。为常态化筑牢医疗器械安全底线,更好守护群众用械安全,近期,银川市市场监督管理局西夏区分局对辖区内42家医疗器械经营企业开展全覆盖式专项检查。截至10月28日,执法人员发现隐患15...

医疗器械进销存软件哪个好?医疗器械销售软件排行榜!

在医疗器械销售行业数字化转型的进程中,进销存软件已成为企业提升运营效率、强化合规管理的重要工具。本文基于行业口碑、功能适配性及用户反馈,精选六大主流品牌进行深度解析,为企业选型提供参考。第一名:傲蓝医疗器械软件...
医保真是一笔糊涂账!盐城的黄先生,因交通意外住院,发现自己使用的辅助医疗器械,

医保真是一笔糊涂账!盐城的黄先生,因交通意外住院,发现自己使用的辅助医疗器械,

医院卖2200块,淘宝168块。同一个东西,价格差出十几倍。盐城一家医院。患

医院卖2200块,淘宝168块。同一个东西,价格差出十几倍。盐城一家医院。患

中红医疗十大流通股东格局生变:医疗器械ETF等新进,广东创南工程管理等退出,北向资金等减持

10月28日消息,中红医疗公告显示,截止2025年9月30日,相较于上一报告期,十大流通股东发生了以下变化:医疗器械ETF等新进,广东创南工程管理等退出,北向资金等减持。新进的流通股东中,医疗器械ETF本期持有79.47万股,占流通...

凯普生物十大流通股东格局生变:医疗器械ETF等新进,陈寿盟等退出,龙喜福增持

10月28日消息,凯普生物公告显示,截止2025年9月30日,相较于上一报告期,十大流通股东发生了以下变化:医疗器械ETF等新进,陈寿盟等退出,龙喜福增持。新进的流通股东中,医疗器械ETF本期持有239.2万股,占流通股比例0.38%;...
三季报公布前,医疗器械龙头迎来了最佳买入机会! 2021年2月18日,迈瑞医

三季报公布前,医疗器械龙头迎来了最佳买入机会! 2021年2月18日,迈瑞医

河北医疗器械产业规模突破700亿元

从近日召开的2025年河北省医疗器械创新发展大会上获悉,河北省医疗器械产业保持快速增长态势,产业规模突破700亿元,形成了石家庄、保定、秦皇岛、衡水等医疗器械产业集群。全省现有医疗器械生产企业1942家,经营企业62884家,...

医疗器械指数ETF(159898)涨0.34%,半日成交额891.14万元

10月28日,截止午间收盘,医疗器械指数ETF(159898)涨0.34%,报0.584元,成交额891.14万元。医疗器械指数ETF(159898)重仓股方面,迈瑞医疗截止午盘涨1.21%,联影医疗涨0.82%,爱美客跌0.36%,新产业涨0.69%,惠泰医疗跌1.12...

医疗器械ETF(159883)涨0.19%,半日成交额5800.20万元

10月28日,截止午间收盘,医疗器械ETF(159883)涨0.19%,报0.535元,成交额5800.20万元。医疗器械ETF(159883)重仓股方面,迈瑞医疗截止午盘涨1.21%,联影医疗涨0.82%,爱美客跌0.36%,新产业涨0.69%,惠泰医疗跌1.12%,鱼跃...

关于注销《药品经营许可证》《二类医疗器械备案凭证》的公告

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十七条、《药品经营许可证管理办法》二十七条和《医疗器械经营监督管理办法》的相关规定。经企业申请,研究决定对下列企业予以注销《药品经营许可证》《二类医疗器械备案凭证》,...

湖南强化医疗器械风险防控会商

本报湖南讯10月22日,湖南省药监局组织召开2025年第三季度医疗器械风险会商会暨第三次医疗器械监管联席会。会议通报了二季度风险处置情况,围绕三季度政务受理、技术审评、行政许可、监督检查等情况进行风险会商,分析全省医疗...

在医疗机构发现过期医疗器械,如何认定?

第三种观点认为,两家医疗机构的行为,不能简单地从“使用过期医疗器械”的文义解释进行考量,而应结合医疗器械贮存的场所、医疗器械使用过程中的质量控制、过期医疗器械被直接用于患者的风险大小等因素综合研判。医疗器械不同...

汇添富中证全指医疗器械ETF三季报解读:份额暴增259%六个月净值涨14.03%

近六个月基金份额净值增长率达14.03%,同期业绩比较基准(中证全指医疗器械指数)收益率为13.24%,超额收益0.79%。过去一年净值增长1.55%,跑赢基准0.85个百分点;过去三年净值累计下跌11.82%,基准下跌14.47%,超额收益2.65%...
九州通医疗器械集团等在河南成立新公司#注册资本1000万

九州通医疗器械集团等在河南成立新公司#注册资本1000万

天眼查App显示,近日,河南九州通医疗器材有限公司成立,法定代表人为李娲,注册资本1000万人民币,经营范围包括第一类医疗器械销售、第二类医疗器械销售、第一类医疗设备租赁等。股东信息显示,该公司由九州通医疗器械集团...
启幕!中国医疗器械创新创业大赛总决赛暨医疗器械创新周开幕式正式开始

启幕!中国医疗器械创新创业大赛总决赛暨医疗器械创新周开幕式正式开始

2025年10月24日上午,第八届(2025)中国医疗器械创新创业大赛总决赛暨医疗器械创新周开幕式在天津市武清京津产业新城科创先导区隆重举行。作为国内医械领域水准最高、影响最大的顶级品牌赛事,本次大赛以"科创中国,筑梦天津...

招商中证全指医疗器械ETF季报解读:份额激增183%净值增长14.76%

报告期内(2025年7月1日-9月30日),招商中证全指医疗器械ETF主要财务指标表现如下:本期已实现收益618.50万元,本期利润2947.61万元,加权平均基金份额本期利润0.0520元,期末基金资产净值55589.52万元,期末基金份额净值0....

医疗器械ETF三季报解读:份额激增127%净值涨幅14.48%跑赢基准

报告期内,医疗器械ETF(159883)份额规模实现爆发式增长。期初基金份额总额为37.80亿份,报告期内总申购达85.69亿份,总赎回37.53亿份,净申购48.16亿份,期末份额总额增至85.96亿份,较期初增长127.41%。项目 数值(亿份) ...

中外医疗平台深度合作,共促北京高端医疗器械创新

飞利浦中国与中关村水木医疗签署合作协议,双方联合成立的介入技术创新联合实验室、介入技术平台培训中心在北京经开区正式挂牌,飞利浦DSA(数字减影血管造影系统)设备正式启动运营,双方将共同推进北京创新医疗器械临床转化...

以医疗器械板块为例,目前市场主要板块清一色都是这种复合顶部形态,现在只剩下一个突

九强生物地高辛测定试剂盒获得医疗器械注册证书

公司于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为地高辛测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法),用于体外定量测定人血清或血浆中地高辛(DIG)的含量。公司表示,上述产品医疗器械注册证的取得,...

国产医疗器械“鱼跃”全球

成千上万的医疗器械产品在这里完成从包装到分拣的全过程,无需人工干预。通过“数据驱动”这一核心理念,鱼跃医疗搭建了面向多品种、小批量产品的柔性制造生产线,利用智能调度系统实现生产、物料、环境等多个环节的全程可视化...