标签: 肝炎
丽珠试剂旗下1批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)获中国药检院予以签发
1月30日消息,国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年1月19日至2026年1月25日,中国食品药品检定研究院共批签发5批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法),其中北京...
华大吉比爱旗下2批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)获中国药检院予以签发
1月30日消息,国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年1月19日至2026年1月25日,中国食品药品检定研究院共批签发5批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法),其中北京...
华北制药金坦生物旗下6批次重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)获中国药检院予以签发
1月30日消息,国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年1月19日至2026年1月25日,中国食品药品检定研究院对6批次重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)予以签发,获得批签发的企业为...
药物受理最新动态:广州达安基因股份有限公司乙型肝炎病毒 丙型肝炎病毒 人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂...
国家药品监督管理局药品审评中心数据显示,2026年1月23日,广州达安基因股份有限公司的乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)申请已获受理,受理号为CYSB2600035。受理号 CYSB2600035 ...
达安基因(中山)旗下1批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)获中国药检院予以签发
1月15日消息,国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年1月5日至2026年1月11日,中国食品药品检定研究院共批签发5批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法),其中...
金豪制药旗下1批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)获中国药检院予以签发
1月15日消息,国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年1月5日至2026年1月11日,中国食品药品检定研究院共批签发5批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法),其中...
科华生物旗下1批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)获中国药检院予以签发
1月15日消息,国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年1月5日至2026年1月11日,中国食品药品检定研究院共批签发2批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法),其中上海...
英科新创旗下1批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)获中国药检院予以签发
1月15日消息,国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年1月5日至2026年1月11日,中国食品药品检定研究院共批签发2批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法),其中上海...
DiaSorin UK旗下2批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)获中国药检院予以签发
1月15日消息,国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年1月5日至2026年1月11日,中国食品药品检定研究院共批签发5批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法),其中...
北京康蒂尼羟尼酮胶囊启动III期临床 适应症为慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化
羟尼酮胶囊为化学药物,适应症为慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化。这是因乙肝病毒持续感染致肝脏纤维组织增生的疾病,症状有乏力、腹胀等。诊断靠血液检查、影像学及肝穿刺活检。本次试验主要终点指标包括评估研究参与者在给药后...
山东丹红BC0306胶囊启动Ⅰ期临床 适应症为非酒精性脂肪肝炎疾病
BC0306胶囊为化学药物,适应症为非酒精性脂肪肝炎疾病。非酒精性脂肪肝炎是指除外酒精和其他明确的损肝因素所致的,以弥漫性肝细胞大泡性脂肪变为主要特征的临床病理综合征,症状多不明显,部分有乏力、右上腹不适等,诊断依靠...
英科新创旗下2批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)获中国药检院予以签发
1月7日消息,国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2025年12月29日至2026年1月4日,中国食品药品检定研究院共批签发6批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法),其中...
科华生物旗下1批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)获中国药检院予以签发
1月7日消息,国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2025年12月29日至2026年1月4日,中国食品药品检定研究院共批签发3批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法),其中上海...
[北京康蒂尼药业]羟尼酮胶囊启动Ⅰ期临床 适应症为慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化
羟尼酮胶囊为化学药物,适应症为慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化。这是乙肝病毒持续感染导致的肝脏纤维组织增生,患者可能出现乏力、食欲减退等症状,可通过血液检查乙肝病毒标志物、肝脏弹性检测等诊断。本次试验主要终点指标包括...
国内顶级肝炎防治专家团到 邯郸市第六医院交流指导
本报讯(张琪)近日,邯郸市第六医院迎来了一场高规格、深层次的学术交流活动,一支由国内肝炎防治领域顶尖专家组成的团队专程到院参观指导。此次来院专家包括中国肝炎防治基金会秘书长李增德、解放军总医院第五医学中心感染病...
时安生物SA1211注射液启动Ⅰ期临床 适应症为慢性乙型肝炎
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,苏州时安生物技术有限公司/北京思原瑞安生物技术有限公司的一项评价SA1211注射液在健康参与者以及慢性乙型肝炎参与者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步疗效的随机、双盲、安慰...
藤济生物ACT500片启动Ⅰ期临床 适应症为非酒精性脂肪性肝炎
ACT500片为化学药物,适应症为非酒精性脂肪性肝炎。非酒精性脂肪性肝炎是指除外酒精和其他明确的损肝因素所致的,以弥漫性肝细胞大泡性脂肪变为主要特征的临床病理综合征,一般无明显症状,部分人可有乏力、右上腹轻度不适等。...
星曜坤泽HT-101注射液启动II期临床 适应症为慢性乙型肝炎病毒感染
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,苏州星曜坤泽生物制药有限公司的HT-101注射液联合HT-102注射液在慢性乙型肝炎患者中评估有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR...
上海长森药业LW231片启动Ib/II期临床 适应症为慢性乙型肝炎病毒感染者
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,上海长森药业有限公司的评价LW231多次给药、剂量递增及LW231联合核苷(酸)类似物在慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者中的安全性、耐受性和药代动力学特征、初步疗效和药效动力学的Ib/II...
熊去氧胆酸改善:丙型肝炎肝硬化,脂肪肝,药物性肝病
能够治疗丙型肝炎肝硬化,脂肪肝,药物性肝损伤。具体分析如下 一,作用原理与针对性 1,丙型肝炎肝硬化 通过促进内源性胆汁分泌,减少疏水性毒性胆汁酸蓄积,减轻肝细胞损伤,同时具有抗炎抗凋亡及免疫调节作用和延缓纤维化...
凯思凯迪CS060380片启动II期临床 适应症为非酒精性脂肪性肝炎
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,凯思凯迪(上海)医药科技有限公司的一项评价CS060380片治疗非酒精性脂肪性肝炎患者的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的IIa期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253652,...