标签: 药物临床试验
恒瑞医药:获得HRS9531注射液、HRS-5817注射液药物临床试验批准通知书
人民财讯1月5日电，恒瑞医药(600276)1月5日公告，子公司福建盛迪医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于HRS9531注射液、HRS-5817注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS9531注射液是以HRS9531为...
ST人福:HW221043片获得药物临床试验批准通知书
人民财讯1月5日电，ST人福(600079)1月5日公告，全资子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的HW221043片的《药物临床试验批准通知书》。HW221043片拟用于晚期实体瘤的治疗，是由公司自主...
康弘药业(002773.SZ)KH631眼用注射液获批药物临床试验
格隆汇1月5日丨康弘药业(002773.SZ)公布，近日，公司子公司成都弘基生物科技有限公司(以下简称"弘基生物")收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。药品名称：KH631眼用注射液 剂型：注射剂 适应症：本品适用...
公开征求《药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则(征求意见稿)意见
为了配合ICHE6(R3)指导原则和我国《药物临床试验质量管理规范》的实施，进一步明确临床试验计算机化系统使用的规范，并对试验中所产生的电子数据提出相应的技术要求，药审中心组织起草了《药物临床试验计算机化系统和电子数据...
北京福元医药股份有限公司关于酮洛芬凝胶贴膏获得药物临床试验批准通知书的公告
近日，北京福元医药股份有限公司全资子公司福元药业有限公司（以下简称“福元药业”）收到了国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的酮洛芬凝胶贴膏的《药物临床试验批准通知书》。现将有关情况公告如下： 一...
江苏恒瑞医药股份有限公司关于获得药物临床试验批准通知书的公告
近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于HRS-8364片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 一、药物的基本...
浙江华海药业股份有限公司关于子公司药物临床试验进展的公告
关于子公司药物临床试验进展的公告 ...根据药品注册相关法律法规要求，药品需经药品监督管理机构审评、审批通过后方可生产上市，同时药品能否最终获得上市批准及何时获得上市批准亦存在不确定性，未来产品的竞争形势亦有可能随着...