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标签: 药品监管

诺诚健华新型TYK2抑制剂II/III期临床试验获国家药品监督管理局药品审评中心批准

上证报中国证券网讯(记者张雪)诺诚健华12月18日宣布,公司自主研发的新型TYK2抑制剂Soficitinib(ICP-332)治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)获国家药品监督管理局药品审评中心批准开展II/III期临床试验。Soficitinib是诺诚健华...

山东省药监局发布“十四五”期间药品监管成效

制定《药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范》,成为全国药品监管领域针对日常监督检查首个系列地方标准。在风险防控体系构建方面,山东省药监部门推动安全风险防范关口前移,加强常态化风险隐患排查治理,聚焦重点...

三级部门联动加强药品监管

本报讯近日,太原市市场监督管理局与山西省药品监督管理局第一检查分局签订药品监管协同联动备忘录,旨在有效消除监管层级间的盲区与死角,精准打击药品领域违法违规行为,筑牢药品安全屏障。“备忘录”以“协同联动、互通共享...