毫无预警,人类竟然把对抗癌症的战线向前推进了一大截!
当地时间8月19日,美股市场上演了足够写进医药历史的一幕,莫德纳盘前股价从64美元附近一路冲高,盘中最高摸到176美元,单日收盘涨幅达到176.97%,市值一夜暴涨四百多亿美元。
带动它疯狂上涨的,不是天花乱坠的概念宣传,而是莫德纳和默沙东联手开发的个性化mRNA癌症疫苗,交出了三期临床试验实打实的阳性结果,这也是全球首个拿下三期成功的个性化mRNA癌症疗法。
很多人对莫德纳的印象,还停留在当年新冠mRNA疫苗大火的时候。疫情红利褪去之后,这家公司日子过得很难,营收大幅缩水,裁员收缩项目,资本市场对它的预期压得极低,不少人都觉得,新冠就是这家企业最后的高光时刻。
这次临床试验数据公布,等于直接推翻了外界对mRNA技术只能做传染病疫苗的固有看法。这次试验代号INTerpath‑001,一共纳入1137名已经做完手术切除的高危黑色素瘤患者,这些病人就算手术切干净肿瘤,后续复发转移的概率依旧很高。
试验分成两组,一组只用默沙东的免疫药可瑞达,另一组在可瑞达基础之上,搭配这款定制化mRNA疫苗联合治疗。
三期顶线结果确认,联合治疗方案同时拿下无复发生存、无远处转移生存两项核心终点,统计和临床层面全部成立。
结合之前二期五年随访的数据,这套组合可以把患者复发或者死亡风险降低49%,远处转移死亡风险下降59%,长期生存数据肉眼可见的拉开差距。
这里要分清,它不是普通人打了用来预防癌症的疫苗,属于治疗型疫苗。传统抗癌药是固定配方,给所有符合条件的病人用。
这款疫苗走的是一人一药的路子。医生拿到患者肿瘤样本测序,对比正常细胞DNA,揪出只属于这个病人癌细胞独有的突变,再按照突变序列定制专属mRNA,打进身体之后,教会自身免疫系统识别体内残留的癌细胞碎片,把手术之后躲在身体里漏网的癌细胞清除干净,以此压低复发概率。
资本市场反应狂热可以理解,但我们不能直接解读成癌症已经被彻底攻克。
现阶段它只在高危黑色素瘤患者身上拿到有效证据,肺癌、膀胱癌这些其他实体瘤还处在临床测试阶段,能不能复制这份疗效,现在还是未知数。
完整的三期详细数据还没有对外全部公开,要等到后续医学学术会议上披露,距离正式提交上市申请、面向普通患者使用,依旧要等待监管审批流程,企业对外给出的乐观预期是最快2027年才有机会获批上市。
还有一个绕不开的现实问题,个性化定制意味着生产流程复杂,外界预估单疗程的治疗费用大概率会处在很高的区间,即便顺利上市,短时间之内也很难做到普通人都负担得起。
但我们也不用因此去贬低这次突破的分量。过去几十年,癌症治疗一直在手术放化疗、靶向药、免疫药的框架里打转,个性化新抗原癌症疫苗,在无数次二期试验折戟之后,终于在大规模三期试验中站住脚。它实实在在证明mRNA这套技术,不止用来应对病毒,也真的能介入肿瘤治疗。
它不会一夜之间消灭癌症,却打开了一条全新的解题思路。往后癌症治疗,不再只有杀死肿瘤细胞这一条路,调动人体自身免疫系统,针对每个人肿瘤的特点量身打造方案,已经从实验室猜想,变成被大型临床验证可行的方向。
资本市场的狂热情绪会有退潮的一天,但这次临床试验留下的技术证据,会实实在在留给整个肿瘤医学领域。
后续还要看完整数据出炉、看监管审批落地、看更多癌种试验能不能复刻成功,只有跨过这些关卡,这项技术才会真正落到普通病人身上。

