全球首个个性化mRNA肿瘤疫苗三期揭盲，免疫治疗迎范式转移？
全球抗肿瘤药物研发迎来技术突破，Moderna和默沙东宣布个体化肿瘤疫苗mRNA-4157在1137例高危黑色素瘤患者三期双盲试验中达成主要终点，延长无复发生存期和无远处转移生存期，推动肿瘤免疫治疗走向个体化定制时代。
研发团队通过算法筛选出患者特有的34个突变新抗原并组装成单条mRNA分子，高纯度化学修饰核苷酸和四组分纳米脂质颗粒让包封率稳定在95%以上，让药物进入淋巴结后激发特异性T细胞免疫反应，帮助免疫阻断剂清除微小病灶。
在数字制造和自动化工艺支撑下，定制生产团队将样本测序到制剂灌装的全部交付周期压缩到4到6周，为临床救治争取时间，推动上游原料酶、药用修饰核苷酸、药用脂质和基因测序设备等制造企业实现技术升级，为个体化生物制药规模化应用打下坚实基础。
