过去几十年，全球创新药的引擎，一直都是美国。几十年来，在医药板块，它修了一条非常深的护城河。可是最近十年，局势发生了翻天覆地的变化。想不到吧，美国FDA已经喊出了，“保卫美国在生物制药领域的领导地位”这样的口号，并且还出了一份非常详细的报告。

把“保卫”这两个字都用上了，可以想象，十年功夫，全球生物医药的牌桌，已经换了坐庄的人。不错，这个人正是咱们。

还记得2015年那会，在全球创新药的临床份额里，中国才占5%，美国一个人就拿走了45%，那叫一个遥遥领先。但是到今年呢，中国已经飙到了30%，美国跌落到了33%，按这个趋势发展下去，会出现什么样的结果，是一目了然的。

最直观的冲击，体现在出海授权上。十年前，中国药企一年的对外授权，一共才5笔，加起来25亿美元，还基本都是廉价的原料药，挣的是辛苦钱。

到2025年，授权交易暴涨到157笔，总规模1357亿美元，数量翻了31倍，金额暴涨了54倍。最不一样的是这些药，都是跨国药企主动掏钱，买断咱们自主研发创新药的海外权益，也就是他们开始花钱，来买我们的技术了。

这条路是不是很熟悉？光伏如此，新能源如此。咱们不扯远了，所有的这一切，都不是凭空爆发的，全是咱们拿真金白银换回来的。

2023年，中国朝生物制药方向的投入，是1100亿美元，美国呢，只有650亿，我们高出将近一倍。钱砸下去，产出就来了。过去十年，中国在生物技术方面，论文发表量涨了162%，高影响力的论文，接近800篇，美国才112篇，欧盟122篇，连我们的一个零头都不到。

细分赛道更吓人，ADC药物全球管线，中国企业占了四成以上，77款在研的基因疗法，我们占了48款，美国才21款。2024年，在肿瘤权威论文的产出量上，中国2600篇，第一次把美国2481篇甩在了身后。

这种趋势，把美国人给干急了。他们在报告里，开出了一整套的补救方案，其中就包括，追加科研预算、照着芯片法案的样子，搞生物医药补贴、推动药企回流、加强对华技术管制等一揽子方案。

看上去很美，但是他们刻意忽略了一件最重要的事情，那就是成本和效率。中国一期临床试验成本比美国低43%，整体研发周期要短一半。成本低、速度快、产业链完整，这三样东西叠一块，形成的生态优势你拿什么来比？拿补贴和禁令去填吗？根本就填不平。

不过这篇报告里，有一句话说得特别好，那就是中国总能定下宏大目标，而且能够一步步的去兑现目标。

不过，美国目前手里还攥着FDA监管体系、顶级资本和顶尖院校的老底子，短时间内还不至于彻底让位。只是说时代已经变了，过去几十年，医药技术是从美国单向流往全世界。现在中国的生物技术、行业标准、创新成果，正在反向输出到全球。

这就是FDA打出“保卫”旗号的原因。

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